В настоящее время изделия медицинского назначения (далее ИМН) прочно вошли в ассортимент аптечных организаций (далее АО) и наряду с лекарственными препаратами часто используются для лечения и профилактики различных заболеваний.
Особую сложность представляют проверки в аптечных организациях. Результаты проверок носят больше рекомендательный характер, несмотря на то, что именно на аптечные организации приходится основная доля оборота изделий медицинского назначения, их практическое использование и применение.
Система проведения аудита в аптеках необходима для повышения качества фармакологической помощи и улучшения рентабельности. Внутренний аудит – это одна из основных составляющих системы всего внутреннего контроля. Именно он предотвращает потерю ресурсов, осуществляет необходимые изменения внутри организации и служит надежным контролем т.к. дает информацию о деятельности аптеки, подтверждает правильность, а главное достоверность всех отчетов.
Цель работы – разработать современные организационные подходы к обращению медицинских изделий.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить научную литературу и нормативную документацию по вопросу обращения изделий медицинского назначения.
2. Разработать современные направления внутреннего аудита в аптечных организациях.
Глава 1. ОСОБЕННОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
1.1 Медицинские изделия. Классификация
Согласно Федеральному закону № 323 – ФЗ, Статья 38: «Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека» [1].
Товарные виды медицинских резиновых изделий аптечного ассортимента
... обзор литературных данных включенных в перечень изделий медицинского назначения. Дать характеристику резиновым изделиям медицинского назначения. Объект исследования: резиновые изделия медицинского назначения в аптечных учреждениях. Предмет: анализ резиновых изделий медицинского назначения в аптеке ООО «Гармония» Методы исследования: при написании курсовой работы были задействованы следующие ...
Перед тем как изучить классификацию медицинских изделий (далее МИ), рассмотрим несколько понятий:
Медицинская техника – машины, механизмы, механические устройства, автоматы и полуавтоматы, используемые в медицине.
Медицинский инструмент – орудие, преимущественно ручное, для производства каких-либо медицинских работ.
Приспособление – устройство (обычно простейшее), при помощи которого совершается какое-либо действие, процесс и т. п.
Медицинский инструментарий – совокупность медицинских инструментов и приспособлений, предназначенный обеспечить выполнение основных видов работ в определенной области медицины.
Медицинские приборы – технические средства измерения, анализа, обработки и предоставления информации, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения.
Медицинские аппараты – технические устройства, обеспечивающие воздействие на объект каким-либо видом энергии с целью изменения объекта или определения его характеристик.
Медицинское оборудование – совокупность устройств, приспособлений, приборов, механизмов и т. п., необходимых для производства каких-либо работ в медицине.
В современной литературе выделяют также следующие понятия:
Средства измерения медицинского назначения – медицинские изделия, предназначенные для измерения величин, характеризующих состояние организма человека, и применяемые в соответствии с медицинскими методиками, положенными в основу их функционального назначения.
Медицинские изделия, относящиеся к группе «in vitro» – медицинские изделия, предназначенные для диагностики, представляющие собой реагенты, продукты реагентов, калибраторы, контрольные материалы.
Медицинские изделия, относящиеся к группе типа имплантатов – медицинские изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации и используемые в условиях непосредственного контакта и/или взаимодействия медицинских изделий с организмом пациента.
Классификация медицинских изделий:, Раздел 1. Приборы и аппараты для диагностики, профилактики и лечения
Группа 1. Инструменты, аппараты и приборы для диагностики
Подгруппа А.
- для акушерства и неонатологии;
- для гинекологии;
- для оториноларингологии;
- для офтальмологии;
- для стоматологии;
- для травматологии и ортопедии
- для урологии;
- для хирургии;
- для определения и мониторирования основных жизненных функций.
Подгруппа Б.
- для общих клинических исследований;
- для биохимических исследований;
- для определения кислотно-щелочного состояния и газов крови;
- для исследований электролитного состава крови и мочи;
- для иммунологических исследований;
- для серологических исследований;
- для морфологических исследований;
- для цитологических исследований
Подгруппа В., Подгруппа Г., Подгруппа Д., Подгруппа Е., Подгруппа Ж.
Группа 2. Инструментарий, аппараты и приборы для профилактики и лечения
Техническое обслуживание технологического оборудования и средств ...
... оборудования. Группа кранового хозяйства обеспечивает ремонт кранов и других подъемно-транспортных средств. Бюро смазочного хозяйства руководит правильной организацией смазки оборудования. Ремонтно-механический цех обеспечивает выполнение работ ... В ходе выполнения курсовой работы необходимо обосновать капитальный ... промышленного производства роль ремонта не ограничивается поддержанием оборудования ...
Подгруппа А.
- для акушерства и неонатологии;
- для гинекологии;
- для оториноларингологии;
- для офтальмологии;
- для стоматологии;
- для травматологии и ортопедии
- для урологии;
- для хирургии;
- для физиотерапии.
Подгруппа Б.
- для акушерства и неонатологии;
- для гинекологии;
- для оториноларингологии;
- для офтальмологии;
- для стоматологии;
- для травматологии и ортопедии
- для урологии;
- для хирургии;
- для физиотерапии.
Подгруппа В., Подгруппа Г., Подгруппа Д., Подгруппа Е.
Подгруппа Ж. Аппараты для диализа и гемосорбции
Подгруппа З., Подгруппа И.
Группа 3. Приборы и аппараты сочетанных функций
Подгруппа А., Подгруппа Б., Раздел 2. Медицинское оборудование
Группа 1. Инкубаторы для новорожденных
Подгруппа А., Подгруппа Б.
Группа 2. Кровати, в т. ч. функциональные
Группа 3. Кресла
Группа 4. Столы операционные
Группа 5. Светильники
Подгруппа А.
- осветительные;
- бактерицидные;
- негатоскопы
Подгруппа Б.
- осветительные;
- бактерицидные;
- негатоскопы.
Группа 6. Оборудование для очистки воды
Группа 7. Оборудование для профильных отделений и кабинетов
Группа 8. Оборудование фармацевтическое
Группа 9. Оборудование для лабораторий
Группа 10. Оборудование для службы кров
Группа 11. Оборудование для стерилизационных отделений
Группа 12. Оборудование для дезинфекционных отделений, в т. ч. камеры дезинфекционные
Группа 13. Оборудование для подачи газов
Группа 14. Оборудование общебольничное
Группа 15. Оборудование для утилизации медицинских отходов
Раздел 3. Средства коррекции и замещения функций органов и систем
Группа 1. Очки, контактные линзы
Группа 2. Слуховые аппараты
Группа 3. Протезно-ортопедические изделия и средства реабилитации
Группа 4. Имплантаты, искусственные органы
Раздел 4. Вспомогательные медицинские средства и оборудование
Группа 1. Перевязочные и гигиенические средства
Группа 2. Расходные материалы, в т. ч. стоматологические
Группа 3. Шприцы и иглы
Группа 4. Химические реактивы и питательные среды
Группа 5. Средства для гемосорбции и гемодиализа
Группа 6. Медицинские весы
Группа 7. Средства для перевозки больных, в т. ч. автомобили СМП
Группа 8. Вспомогательное оборудование
Подгруппа А, Подгруппа Б.
Группа 9. Запасные части
Группа 10. Упаковочные материалы и этикетки
Раздел 5. Медицинские изделия из стекла и полимеров
Группа 1. Предметы специального предназначения
- воздуховоды;
- катетеры для аспирации жидкостей;
- катетеры для катетеризации сосудов;
- маски для проведения наркоза;
- гофрированные шланги;
- интубационные трубки
- хирургические перчатки и др.
Группа 2. Предметы для ухода за больными
Оборудование предприятий общественного питания (2)
... работа по созданию принципиально новых видов техники. Наряду с этим следует уделять большое внимание и модернизации действующего технологического оборудования. Важным средством ускорения научно-технического прогресса ... В зависимости от назначения и вида обрабатываемых продуктов, машины предприятий общественного питания можно подразделить на несколько групп. 1. Машины для обработки овощей ...
Группа 3. Системы для переливания биологических жидкостей
Группа 4. Аптекарская и лабораторная посуда, ампулы, флаконы
Для классификации пользуются номенклатурным классификатором ИМН. Этот классификатор разработан специалистами Росздравнадзора для оптимизации и повышения эффективности процессов регистрации медицинских изделий, осуществления контроля за их производством, оборотом и порядком использования [20].
