Мази в промышленном производстве (2)

метки: Промышленный, Производство, Лекарственный, Вещество, Основа, Масло, Легкий, Представлять

Мазь (Unguentum) — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ.

Актуальность темы работы состоит в том, что мази — одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н. э. Мази широко использовались Гиппократом, Галеном, Авиценной. Древнейший из известных русских медицинских трактатов, написанный в 30-х годах XII столетия внучкой Владимира Мономаха Евпраксией (Зоей) и содержащий описание способов заготовки, хранения и использования лекарственных веществ, носил название «Мази».

Объектом исследования является мазь, как лекарственная форма.

Предметом исследования можно назвать лечебные свойства мазей, применение их в медицине и перспектива использования.

Цель исследования: отразить современное состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества. номенклатура мазевый терапевтический производство

Курсовая работа состоит из двух исследуемых глав. В первой главе работы рассматриваются теоретические основы. Во второй главе излагаются практические навыки (экспериментальная часть).

В выводе описываются заключения по проделанной работе.

1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

[Электронный ресурс]//URL: https://inzhpro.ru/kursovaya/mazi-v-promyishlennom-proizvodstve/

1.1 МАЗИ КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К НИМ. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ

Мази представляют собой недозированную мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ [1].

Являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочки сплошную, ровную, устойчивую пленку. При комнатной температуре мази, как правило, сохраняют свою форму, а при повышении температуры окружающей среды превращаются в густые жидкости. По агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между жидкостями и твердыми телами и могут быть отнесены к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруговязкоплатичной дисперсионной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести, что связано с наличием тонких внутренних мицеллярных или тонкокристаллических структур, которые образуют относительно прочный внутренний каркас, а от твердых тел — легкой деформируемостью.

Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов ...

... перфузия кожи. Мази состоят из лекарственных (действующих) веществ (твердых или жидких) и основы. При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази необходимо учитывать: характер кристаллов лекарственных веществ; ... они отличаются отсутствием заметной текучести. ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА Мазь - лекарственная форма для наружного применения, предназначенная для нанесения на кожу или ...

Так как мази являются официнальной лекарственной формой, то к ним предъявляется ряд требований:

1) мази должны быть однородными.

2) мази должны иметь мягкую консистенцию для обеспечения возможности намазывания на кожу, слизистые оболочки с образованием пленки.

3) лекарственные вещества, входящие в состав мази должны быть тщательно диспергированы и равномерно распределены по всему объему мази.

4) в процессе хранения мази, ее состав не должен подвергаться изменениям

5) мази должны быть стабильны, в них не должно быть лишних включений и загрязнений, а концентрация лекарственного вещества должна быть точной.

6) мази не должны содержать механических включений.

7) мази не должны вызывать токсических и аллергических реакций при длительном применении.

8) концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи.

9) мазь должна иметь хороший товарный вид.

Классификация мазей.

Выделают шесть основных классификаций:

• I. По составу: 1) простые;
• 2) сложные;

• II.По назначению: 1) медицинские;
• 2) косметические;

• III. По области применения:

для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств:

• а) дерматологические мази местного действия;
• б) дерматологические мази общего действия;
• в) мази в трансдермальных терапевтических системах;

2) для нанесения на слизистую оболочку: а) глазные мази; б) мази для введения в естественные и патологические полости тела (ректальные, вагинальные, назальные и т.д.); в) мази на раны и ожоговые поверхности;

IV. По характеру и скорости воздействия на организм:

1) мази местного действия

2) мази общего действия: резорбтивного и рефлекторного

V. По консистенции: 1) кремы; 2) гели; 3) пасты; 4) линименты; 5) собственно мази;

VI. По типу дисперсных систем:

1) Гомогенные мази: а) мази-растворы; б) мази-сплавы;

2) Гетерогенные мази: а) суспензионные мази; б) эмульсионные мази; в) комбинированные мази;

1.2 ОСНОВЫ ДЛЯ МАЗЕЙ, ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К НИМ. КЛАССИФИКАЦИЯ ОСНОВ

В настоящее время установлено и доказано, что мазевая основа не является пассивным компонентом мази, который обеспечивает только лишь определенный ее вид и консистенцию. Мазевые основы необходимо рассматривать как активный компонент мази, который обеспечивает терапевтический эффект, активно влияет на скорость и полноту высвобождения лекарственных веществ из мази, оказывает существенное влияние на стабильность мазей. Отсюда, следует вывод, что мазевые основы должны удовлетворять ряду требований:

• основы должны быть биологически индифферентными;
• основы должны обладать мажущей способностью;
• основы должны быть химически индифферентными, то есть не реагировать с входящими в состав мази лекарственными веществами;
• основы должны хорошо воспринимать назначенные лекарственные средства, т.е. обладать адсорбирующими способностями;
• основы должны легко высвобождать инкорпорированные вещества;
• основы должны хорошо поглощать воду;
• основы должны соответствовать своему основному лечебному назначению.

основы не должны пачкать одежды, не быть излишне липкой, легко смываться с помощью мыла или без него;

Технология лекарственных форм (2)

... технологии их используют практически при изготовлении всех лекарственных форм, как основу. По функциональной роли в лекарственной форме различают следующие вспомогательные вещества: - формообразователи - носители лекарственных веществ в лекарственной форме (основы, ... природным вспомогательным веществам относят органические вещества: белки, жиры, полисахариды, спирты, эфиры, углеводороды, а также ...

• основы не должны подвергаться обсеменению микроорганизмами;

10) основы не должны изменяться под действием воздуха, света и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, т.е. должны быть химически индифферентны;

11) основы должны быть дешевыми и доступными.

1.3 НОМЕНКЛАТУРА И ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУПП МАЗЕВЫХ ОСНОВ

I. Гидрофобные (липофильные): 1) жиры и их производные; 2) воски; 3) углеродные и силиконовые основы;

• II. Гидрофильные: 1) неограниченно набухающие (растворы и гели полисахаридов, белков, олигоэфиров, полиэтиленоксидные основы и др.) 2) ограниченно набухающие (гели фитостерина и ситостерина, гидрофильных глинистых минералов);

• III. Дифильные (гидрофильно-гидрофобные): 1) абсорбционные (безводные — гидрофильные и гидрофобные);
• 2) эмульсионные: а) I типа: масло в воде;
• б) II типа: вода в масле;

• Кроме того, существует классификация основ по источникам получения. Согласно ей, основы делят на:
• Природные (жиры, жирные масла, вазелин, вазелиновое масло, ланолин, воск пчелиный, бентонит, ситостерин, крахмал, желатин, коллаген, хитозан и др.);

• Полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, натрия альгинат);
• Синтетические (силиконовые жидкости, аэросил, поливинилпирролидон, ПЭО, САКАП и др.).

Остановимся подробнее на основных группах мазевых основ и дадим краткую их характеристику.

Гидрофобные основы. Это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность.

Жиры и их производные

Жировые основы нерастворимы в воде, очень мало растворимы в этаноле, легко — в эфире и хлороформе. Они совместимы со многими лекарственными веществами, легко всасываются и обеспечивают глубокое проникновение лекарственных веществ. Чаще всего в аптечном производстве мазей из мягких жиров применяются свиной и некоторые гидрогенизированные жиры, из плотных — говяжий жир (говяжье сало), из жидких жиров — некоторые растительные масла.

Животные жиры.

Жир свиной (Adeps suillus depuratus) плотная масса белого цвета. Представляет собой смесь триглицеридов олеиновой, пальмитиновой, стеариновой кислот с содержанием небольшого количества холестерина, который обеспечивает эмульгирующие свойства основы. Смешивается примерно с 20 % воды. Плавится при 34-46°С, легко сплавляется с другими жирами. Свиной жир принадлежит к числу лучших основ для мазей. Он наиболее близок по свойствам к человеческому жиру, прекрасно покрывает кожу (легко намазывается), в свежем виде совершенно ее не раздражает, хорошо воспринимает большинство лекарственных средств, хорошо всасывается и легко смывается водой и мылом (эмульгируется мыльной водой), не препятствует кожному дыханию. К недостаткам его химическая активность. Свиной жир не индифферентен, под действием света и кислорода окисляется, приобретает кислый характер среды, неприятный запах (прогоркает), раздражает кожу и слизистые. Не совместим с окислителями, йодидами, полифенолами, адреналином; вступает в реакции со щелочами, солями тяжелых металлов (образует токсичные металлические мыла).

Хранение пищевых жиров

Пищевые жиры используют непосредственно в пищу, для приготовления консервов, кондитерских и других изделий. В процессе хранения жиры окисляются и приобретают неприятный вкус и запах. Окисляются жиры быстрее при ... или твердый, или мягкий наливной. Настоящий маргарин изготавливается только на основе натуральных растительных масел с добавлением или без добавления молочных продуктов, содержание ж

Является пищевым продуктом, и, следовательно, довольно дорогостоящим. Жир бычий (Sebum bovinum) является смесью триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой кислот. Температура плавления 42-50°С. Как мазевая основа значительно уступает свиному жиру вследствие плавления при более высокой температуре.

Бараний жир, имеющий температуру плавления 44-51°С, по свойствам сходен с бычьим. Бычий и бараний жиры используются как уплотнители мазевых основ.

Жир гусиный (Adeps anserinum) является еще более мягкой мазевой основой, чем свиной. Лучше всего подходит для приготовления мазей, применяемых при обморожениях. Температура плавления 26-34°С.

Гидрогенизированные жиры.

К гидрогенизированным относятся саломас, или гидрожир (Adeps hydrogenisatum) — сплав из 88-90 % гидрожира и 10-12 % растительного масла, комбижир (Adeps compositus) — сплав из 55 % саломаса, 30 % растительного масла и 15 % говяжьего, свиного или гидрированного китового жира. Гидрожир по своим свойствам близок к свиному жиру, но имеет более плотную консистенцию. Комбижир совместим с большим количеством лекарственных веществ, хорошо намазывается, имеет температуру плавления 26-32°С. Недостаток — медленное высвобождение лекарственных веществ.

Растительные жиры (масла).

Подсолнечное (Oleum helianthi), персиковое (Oleum persicorum) и другие жирные растительные масла применяются в качестве добавок к бычьему салу и воску, как самостоятельные основы они используются только в технологии линиментов. В зависимости от содержания непредельных жирных кислот масла бывают невысыхающими (оливковое, персиковое, абрикосовое, какао, кунжутное, кокосовое, пальмовое, пальмоядровое); полувысыхающими (касторовое, подсолнечное); высыхающими (арахисовое, льняное, хлопковое).

Все невысыхающие масла хорошо смягчают эпидермис, легко всасываются. Высыхающие масла могут раздражать кожу. Многие из них легко всасываются и обеспечивают глубокую всасываемость лекарственных веществ. При длительном хранении масла могут прогоркать (гидролизоваться), образуя пероксиды.

Воски.

Воски — это сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомных спиртов. В качестве мазевых основ наибольшее распространение получили ланолин, спермацет и пчелиный воск.

Ланолин (Lanolinum).

Представляет собой сложную природную смесь эфиров, спиртов и свободных жирных кислот (более 70 разновидностей).

Очищенный ланолин буро-желтого цвета, густой, вязкий, мазеобразной консистенции со своеобразным слабым запахом. Температура плавления 36-42°С. В воде не растворяется, однако при растирании смешивается с ней, при этом не теряя своей мазеобразной консистенции (поглощает до 150 % воды).

С помощью безводного ланолина (Lanolinum anhydricum) в мази можно вводить большое количество водных жидкостей. Ланолин труднорастворим в спирте, но может воспринять (в виде грубой дисперсии) до 40 частей (на 100 частей безводного ланолина) 70% спирта. Ланолин легко растворим в эфире и хлороформе. Это вещество прекрасно всасывается кожей за счет сходства по составу с жироподобными веществами, покрывающим кожу человека; не раздражает кожи и слизистых оболочек. Обладает высокой вязкостью и клейкостью, поэтому практически всегда применяется в смеси с другими основами. Если в рецепте врачом прописан ланолин, то отпускают Lanolinum hydricum (ланолин водный), который получают при смешивании 7 частей безводного ланолина с 3 частями воды, которую добавляют небольшими порциями (содержание воды в водном ланолине составляет 32 %).

Мази в аптечном изготовлении

... изготовления.. Цель данной работы - отразить современной состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, технологических схем приготовления мазей, ... основ используют воск пчелиный - Cera flava, представляющий собой твердую ломкую массу темно-жёлтого цвета с температурой плавления ... абрикосовое масла. Достоинства: ...

Спермацет (Cetaceum, Spermacetum) — это сложный эфир спирта и высших жирных кислот (пальмитиновой, стеариновой и др.).

Получают из спермацетового жира черепа кашалота. Представляет собой массу жирную на ощупь, твердую, белую, пластинчато-кристаллического строения, без запаха с температурой плавления 45-54°С. Обладает эмульгирующими свойствами, сплавляется с жирами, углеводородами. При добавлении к мазевой основе спермацет придает ей большую плотность, приятную скользкость и способность впитывать водные жидкости, образуя грубые эмульсии. Спермацет нерастворим в воде и холодном спирте; растворим в кипящем 95% -ном спирте, эфире и хлороформе.

Воск (Cera).

Представляет собой смесь сложных эфиров высокомолекулярных спиртов с пальмитиновой кислотой. Температура плавления составляет 63-65°С. За счет содержания небольшого количества свободных спиртов способен эмульгировать небольшое количество воды. Не растворим в воде и спирте, частично растворим в кипящем спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. В чистом виде никогда не употребляется для изготовления мазей, применяется для уплотнения мазевых основ, повышает вязкость жиров и углеводородов, улучшает впитываемость водных жидкостей. Существует две разновидности воска — пчелиный желтый и белый (отбеленный) (Cera alba, Cera flava).

Пчелиный воск представляет собой темно-желтую, белую или желтовато-белую зернистую в изломе массу, которая плавится при температуре 63-65°С.

Углеводородные основы

Углеводороды являются продуктами переработки нефти, из которых в качестве основ применяются вазелин, петролат, парафин, масло вазелиновое, церезин и озокерит.

Вазелин — представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых предельных углеводородов с числом атомов углерода от 7 до 35. По внешнему виду это однородная тянущаяся нитями масса белого (Vaselinum album) или желтого (Vaselinum flavum) цвета. Оба сорта вазелина равноценны. В зависимости от того, из какого сорта нефти вазелин получен, его температура плавления может колебаться от 37 до 50°С. Вазелин не растворим в воде, мало растворим в этаноле, растворим в эфире, хлороформе, смешивается во всех соотношениях с жирами, жирными маслами (кроме касторового) и восками. Согласно фармакопее, при отсутствии в рецепте указаний о составе основы мази должны готовиться на вазелине. Вазелин не всасывается кожей, слизистыми оболочками, медленно и не полностью высвобождает лекарственные вещества, поэтому его целесообразно применять для мазей, действующих на поверхности. Следует иметь в ввиду ряд нежелательных свойств вазелина: возможное нарушение физиологических функций кожи (тепло-, газо-, влагообмена), плохую смываемость с кожи, белья, волос, а также в ряде случаев аллергизирующее и сенсибилизирующее действие.

Производство лекарственных препаратов в форме гелей

... в форме геля, которые обладают лучшей всасывающей способностью и охлаждающим действием. При хронических заболеваниях (бурсит, тендовагинит и др.) применяются препараты противовоспалительного действия, в ... угнетением работы циклооксигеназы - ключевого фермента синтеза простагландинов, веществ являющихся сигнальными молекулами в процессах воспаления. Другими словами выключение работы (ингиборование) ...

Петролат (Petrolatum) тугоплавкий аналог вазелина, температура плавления выше 60°С. Поэтому его используют в качестве уплотнителя мягких мазевых основ.

Парафин (Parafinum solidum) — смесь предельных высокомолекулярных углеводородов. Белая, жирная на ощупь, кристаллическая масса, плавится при температуре 50-57°С. Применяется для уплотнения мягких основ, а также в соответствии с указанием фармакопеи для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата и высокой температуры окружающего воздуха.

Масло вазелиновое (Oleum Vaselini) в химическом отношении аналогичен вазелину, это бесцветная маслянистая жидкость, без запаха и вкуса. Применяют в качестве вспомогательного вещества для облегчения диспергирования лекарственных веществ, вводимых в мази по типу суспензий.

Озокерит (Ozoceritum) — воскоподобный природный минерал, темно-коричневого или черного цвета с запахом нефти. Представляет собой смесь высокомолекулярных парафиновых углеводородов. Кроме того, содержит смолы, серу, плавится при температуре 50-65°С. Используется как уплотнитель.

Церезин (Ceresinum) — рафинированный озокерит. Аморфная, бесцветная, твердая, ломкая масса с температурой плавления 68-72°С. Применяется в качестве уплотнителя.

Искусственный вазелин (Vaselinum artificiale) — представляет собой сплав разной сложности, приготовляемый из твердого и жидкого парафина, церезина или обессмоленного озокерита и петролатума. В простейшем случае это сплав 1 части парафина и 4 частей вазелинового масла.

Нафталанская нефть (Naphthalanum Liquidum raffinatum) — это густая сиропообразная жидкость черного цвета с зеленоватой флюоресценцией и своеобразным запахом. С водой не смешивается, в спирте мало растворима. Смешивается во всех соотношениях с глицерином, маслами и жирами.

Силиконовые полимеры

Силиконовые или полиорганосилоксановые соединения — высокомолекулярные кремний органические соединения. Силиконовые полимеры, внешне представляющие собой бесцветные маслянистые жидкости. Для фармации оказалось полезным наличие у некоторых из этих продуктов таких свойств, как физиологическая безвредность, химическая индифферентность, низкое поверхностное натяжение, гидрофобность, малая зависимость вязкости от температуры и др. Силиконовые жидкости не обладают раздражающим, сенсибилизирующим и парааллергическим свойствами при нанесении на кожу. Они, так же как жиры, лишь незначительно задерживают газообмен и теплообмен через кожу человека, выгодно отличаясь в этом отношении от вазелина и углеводородных основ. Наилучшей совместимостью с лекарственными веществами и другими компонентами основ обладают полидиэтилсилоксаны. Полимер, у которого степень конденсации равна 5, получил название «Эсилон-4», а полимер со степенью конденсации 15 — «Эсилон-5». Они применяются как компоненты мазевых основ. Они смешиваются с вазелиновым и растительными маслами (кроме касторового), сплавляются с вазелином, парафином, церезином, животными и растительными жирами, безводным ланолином, спермацетом, воском и др.

Гидрофильные основы

Мази: характеристика, классификация. Технологическая схема получения ...

... в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, ... -200% воды с образованием эмульсии. В качестве основы самостоятельно не применяется, в виду неприятного запаха и высокой вязкости. Углеводородные основы, Силиконовые основы., Гидрофильные основы гелей высокомолекулярных ...

Гидрофильные основы представляют собой вещества, способные смешиваться с водой или растворяться в ней, не содержащие жировых и жироподобных компонентов.

растворы и гели полисахаридов;

• растворы и гели природных и синтетических полимеров;
• фитостериновые гели;
• гели глинистых минералов;
• растворы и гели белков.

Растворы и гели полисахаридов.

Наиболее широкое распространение в производстве основ для мазей нашли эфиры целлюлозы: метилцеллюлоза (МЦ), натриевая соль карбосиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) и др. Гели метилцеллюлозы используют в концентрации 4—6 %. Для предотвращения высыхания к ним добавляют глицерин. Гели метилцеллюлозы образуют на коже пленки, поэтому используются для приготовления защитных мазей. Гели натрий-карбоксиметилцеллюлозы применяют в той же концентрации 4—6 %. В их состав также входит глицерин. Величина рН этих гелей равна 6,5—8,0, в связи с чем может изменяться и кислая реакция среды эпидермиса. Достоинством этих основ является отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия, безвредность, а также высокая осмотическая активность. К недостаткам этих основ относится несовместимость со многими лекарственными веществами (резорцином, танином, йодом, солями тяжелых металлов и др.).

Гели микробных полисахаридов получают из полисахарида декстрана. Растворы декстрана — это вещества без цвета и запаха мазеобразной консистенции с высокой индифферентностью и рН от 4,5 до 6,5. Гели крахмала. Используется крахмально-глицериновый гель, который представляет собой бесцветную прозрачную однородную массу. Он легко распределяется на поверхности слизистой оболочки. За счет наличия глицерина этот гель устойчив к воздействию микроорганизмов, но при хранении подвержен синерезису — самопроизвольному уменьшению объема геля, сопровождающемуся отделением жидкости. Растворы и гели природных и синтетических полимеров представляют собой большую группу водорастворимых мазевых основ.

Полиэтиленгликоли (ПЭГ), Полиэтиленоксиды (ПЭО).

Эти два вещества, использующиеся в промышленном производстве мазей, достаточно близки по своим свойствам, поэтому будем рассматривать их в одной группе. Среди водорастворимых основ ПЭО применяются наиболее широко и входят в фармакопеи большинства стран мира [17].

Это объясняется следующими преимуществами ПЭО:

обладают хорошей растворимостью в воде, сохраняющейся у полимергомологов с молекулярной массой даже до 1000.

В связи с этим мази, приготовленные из них, легко смываются водой, что особенно важно при поражении кожи, покрытой волосами, и для лечения ран без нарушения гранулята; Помимо этого, полиэтиленоксидные основы обладают следующими свойствами:

• способны растворять гидрофильные и гидрофобные лекарственные препараты;
• способны растворяться в спирте, не диссоциировать в водном растворе и не изменяться в присутствии электролитов;
• хорошо смешиваются с парафинами и глицеридами с образованием стабильных псевдоэмульсий;
• способны хорошо наноситься на кожу и равномерно распределяться на ней, не препятствуя газообмену и не нарушая деятельности желез;
• сохраняют однородность после смешивания с секретами кожи или слизистой оболочки;

• обладают слабым бактерицидным действием за счет наличия в молекуле первичных гидроксильных групп. Поэтому ПЭО не подвергаются действию микроорганизмов и могут сохраняться достаточно длительное время при любых температурных условиях;
• осмотически активны, что особенно важно при обработке загрязненных ран.

Полиэтиленоксиды выпускаются с молекулярной массой от 400 до 4000 и различной консистенции (от жидкой до твердой).

Мази в промышленном производстве

... технологию мазей. Наиболее рациональной является классификация мазевых основ по способности взаимодействовать с водой, так как она четко характеризует свойства основ и помогает сделать правильный выбор основы в зависимости от свойств лекарственных веществ ...

Они не имеют запаха и вкуса, хорошо смешиваются с водой, глицерином, органическими растворителями, нерастворимы в эфире, маслах. Как уже отмечалось, ПЭО совместимы с большинством лекарственных веществ, однако несовместимы с фенолами, тяжелыми металлами и танином; а при сочетании с лекарственными веществами, содержащими окси- и карбоксильные группы возможна потеря их терапевтической активности. В качестве основ для мазей используют как сплавы твердых и жидких ПЭО (марок 400, 1500, 4000), так и композиции ПЭО различной молекулярной массы с глицерином и другими вспомогательными веществами.

Полиэтиленоксидная основа (ПЭО-400 — 60,0; ПЭО-4000 — 40,0) готовится следующим образом: на водяной бане при температуре 70 °С расплавляют ПЭО-4000, добавляют ПЭО-400 и перемешивают механической мешалкой в течение 30 мин при 500—550 об/мин до получения однородной вязкой сметанообразной массы. Для ректальных мазей рекомендована основа состава: 70,0 ПЭО-400; 30,0 ПЭО-1500; Для вагинальных — 80,0 ПЭО-400; 20,0 ПЭО-1500. Все ПЭО-основы нейтральны, нетоксичны, физиологически индифферентны, при длительном применении не мацерируют кожу, легко освобождают лекарственные вещества, не являются средой для развития микрофлоры. При диспергировании липофильных веществ в полиэтиленоксидных основах получают псевдоэмульсию, а при добавлении эмульгатора — истинную эмульсию. Благодаря хорошей смешиваемости с другими веществами эти основы могут быть использованы для всех растворимых и большинства нерастворимых в воде препаратов.

Растворы олигоэфиров. Раствор олигоэфиров — это эфиры многоатомных спиртов таких, как пропиленгликоль, сорбит, этиленгликоль, с многоосновными кислотами — винной, янтарной, лимонной и многими другими. От степени конденсации и соотношения исходных компонентов во многом зависит вязкость конечных продуктов. Используются для изготовления гормональных мазей. Мазевые основы с олигоэфирами получают несколькими способами. Первый способ: смешивание олигоэфиров различной вязкости. Второй способ: путем загущения олигоэфиров, например, винилином. Третий способ: разбавлением другими компонентами, например, этиловым спиртом. Четвертый способ: смешиванием и эмульгированием с олигоэфирами. Мазевые основы при нанесении на кожу образуют гладкие, тонкие пленки, равномерно и полно высвобождают лекарственные вещества, тем самым, обеспечивая положительный эффект. Кроме того, они хорошо распределяются по кожной поверхности и слизистым оболочкам, поглощают кожные выделения, нетоксичны, не раздражают кожу, оказывают охлаждающее действие, не загрязняют одежду и хорошо смываются водой. В состав основ для мазей с антибиотиками (неомицином), гормонами, витаминами и входят следующие компоненты: 1,6 карбопола-940; 2,0 триэтаноламина; 5,0 глицерин; 0,02 нипагина; до 100,0 воды очищенной.

Гели поливинилпиролидона (ПВП) представляет собой бесцветный, прозрачный, аморфный, гигроскопичный порошок, хорошо растворимый в воде, глицерине, ПЭО, хлороформе.Он может смешиваться с ланолином, эфирами, амидами, маслами, производными целлюлозы, силиконами. С витаминами, антибиотиками, дубильными веществами и красителями образует растворимые соединения. Растворы ПВП различной концентрации (от 3 до 20 %) в качестве основ входят в состав различных мазей (например, мазь для лечения ринофарингита состоит из следующих компонентов: 1,0 кислоты аскорбиновой; 0,1 метиленового синего; 0,01 ментола; 0,01 масла эвкалиптового; 0,2 мл раствора фенилмеркуробората 2%-ного; 20,0 ПВП; до 100,0 воды очищенной. Кроме того, ПВП широко используются в косметике.

Гели поливинилового спирта. Поливиниловый спирт (ПВС) — это порошок белого или желтоватого цвета, не растворимый в этиловом спирте. В воде и глицерине ПВС растворим при нагревании. Для получения мазей используют 15 % гель ПВС. Фитостериновые гели. Они образуются благодаря способности фитостерина сильно набухать в воде. Фитостерин растворяется во многих органических растворителях, но в то же время способен удерживать значительные количества воды (в 12 раз превышающие исходную массу фитостерина).

В качестве основы для мазей предложен гель, состоящий из 12—15 % фитостерина и 88—85 % воды. Это белая или слегка желтоватая масса, которая смешивается с амидохлорной ртутью, окисью цинка, серой, ихтиолом и другими веществами. Обычно для изготовления мазей (ксероформной, левомицетиновой, камфорной, анестезиновой и др.) применяют 15%-ный раствор ПВС. Основа, состоящая из 9,0 ПВС; 11,0 ПВП; 9,0 глицерина; 10,0 спирта этилового; 2,0 спирта бензилового; 3,0 пропиленгликоля; 0,02 динатриевой соли ЭДТА; до 100,0 воды очищенной, используется преимущественно для изготовления мазей, образующих на коже легкосмывающуюся пленку.

Полимеры и сополимеры акриловой (ПАК) и метакриловой (ПМАК) кислот получают методом радикальной или радиационной полимеризации в виде водных растворов концентрации 20—40 %. Эти кислоты представляют собой твердые вещества белого цвета аморфной структуры, молекулярная масса которых от 10 до 100. В воде образуют вязкие растворы с рН-3,0, обладают полиэлектролитными свойствами, способны обмениваться ионами, устойчивы при широком значении концентрации водородных ионов. ПАК и ПМАК образуют соединения с аминами, несовместимы с солями тяжелых металлов и азотистых оснований. Обладают интерфероногенной активностью, могут быть использованы как основа в глазных мазях. Торговые названия этих основ — карбопол, карбомер, эудражит, САКАП, ареспол (российского производства).

Карбопол (Carbopolum) является редко-сшитым сополимером акриловой кислоты и полифункциональных сшивающих агентов. Внешне это мелкодисперсный белый порошок, который в воде образует вязкие дисперсии с низким рН = 7,3—7,8. Используется в лекарственных формах пролонгированного действия (пролонгированных глазных каплях, суспензиях, мазях, суппозиторных основах), так как нетоксичен, не раздражает кожу, в кишечнике образует гидрогель. Мази на основах ПАК и ПМАК при нанесении на кожу образуют тонкие, гладкие пленки, более полно и равномерно высвобождают лекарственные вещества, обеспечивая продолжительный эффект, поглощают кожные выделения, хорошо распределяются по слизистым оболочкам и кожной поверхности, оказывают охлаждающее действие, нетоксичны, не обладают раздражающим действием, хорошо удаляются водой, не загрязняют одежду. Основы для гелей с антибиотиками (неомицином), гормонами, витаминами и другими состоят из следующих компонентов: 1,6 карбопола-940; 2,0 триэтаноламина; 5,0 глицерина; 0,02 нипагина; до 100,0 воды очищенной.Проксанолы являются полимерами, в которых центр молекулы состоит из полиоксипропиленовой (гидрофобной) части, концы — из полиоксиэтиленовых (гидрофильных) цепей. Молекулярная масса полимеров колеблется в пределах от 1 до 16, они растворяются в спиртах, не растворяются в глицерине, минеральных маслах. Свойства зависят от соотношения гидрофобных и гидрофильных цепей и их длины. Совместимы практически со всеми лекарственными веществами, кроме фенолов, аминокислотных соединений; малогигроскопичны, не вызывают коррозию. Проксаноловые основы малотоксичны, не раздражают кожу, не обладают сенсибилизирующим действием, не оказывают подсушивающего действия на ткани и слизистые оболочки, безвкусны. Торговые названия: плюроники, полоксомеры и полоксалены, проксанолы, гидрополы (два последних распространены в нашей стране).

В российской фармации используются проксанол-268 (воскообразное вещество), проксанол-168 (мазеобразное вещества), гидропол-200 (вязкая жидкость).

Гели фитостерина. Фитостерин представляет собой белый или желтоватый порошок, жирный на ощупь, получаемый при щелочном гидролизе сосновой древесины. Нерастворим в воде, но адсорбирует большое количество воды. Фитостерин обладает значительным эмульгирующим свойством, образуя в присутствии воды при легком нагревании в соотношении 1 : 10 или 1 : 12 однородные сметанообразные массы, которые устойчивы в течение нескольких недель, если защищены от высыхания; используется для стабилизации эмульсий. Фитостерин входит в состав следующих основ: 12—15 г фитостерин; 88—85 мл вода или 8 г фитостерин; 8 мл растительного масла; 84 мл вода. Основы легко намазываются, при длительном хранении высыхают, но восстанавливают свойства при смешивании с водой. Хорошо высвобождают лекарственные вещества, не раздражают кожу. Фитостериновые основы особенно эффективны в мазях, содержащих препараты для лечения различных экзем и чешуйчатого лишая.

Гели глинистых минералов.

Бентониты представляют собой тонкие порошки, состоящие из смеси различных оксидов, главным образом окиси кремния и алюминия, а также оксидов других элементов — железа, магния, калия, натрия, кальция и т.д. В состав глинистых минералов входят каолинит (основной минерал белой глины), монтмориллонит (основной минерал бентонита), гидрослюда, галлуизит и др. В зависимости от содержания примесей солей железа и других примесей глинистые минералы могут иметь цвет от серовато-белого до телесного. Для фармацевтических целей бентонит и другие глинистые материалы применяются полностью очищенными от грубых примесей и песка, что достигается отмачиванием с последующим высушиванием (с одновременной стерилизацией порошка минерала).

При смешении бентонитов с водой, глицерином, растительными или минеральными маслами вследствие набухания глинистых минералов образуются продукты мазеподобной консистенции, характеризующиеся высокой физико-химической стабильностью. Количество удерживаемой воды при этом зависит от типа глинистого минерала, его катионной формы, химического состава, структуры (при добавлении воды некоторые глинистые минералы увеличиваются в объеме в 13—17 раз).

Характерной особенностью бетонитов является способность вступать в ионообменные реакции как в водной, так и в неводной средах. Химическая индифферентность глинистых основ позволяет вводить в них лекарственные вещества самой различной природы. Бентонитовый гель легко распределяется на коже, но быстро высыхает. Для уменьшения высыхаемости в состав бентонитовых гелей вводят до 10 % глицерина. Наиболее известная бентонитовая основа состоит из 13—20 % бентонита, 10 % глицерина, 70—77 % воды. Используя бентонитовые основы, можно готовить сухие мази в виде дозированных порошков, таблеток и иного, которые при надобности смешивают с соответствующими растворителями — водой, глицерином, жирными маслами. Такая форма компактна, удобна при транспортировке, хранении.

На основе бетонита готовят и мази: 15,0 бентонита; 30,0 глицерина; 10,0 ПЭО; 10,0 воска; до 100,0 воды очищенной.

Гели аэросила. Аэросил — коллоидный диоксид кремния, представляющий собой легкий белый высокодисперсный микронизированный порошок с размером частиц от 4 до 40 мкм, которые имеют сферическую или почти сферическую форму, плотностью 2,2 г/см3 и удельной поверхностью от 50 до 400 м3/г. В воде и спирте в концентрациях 1—3% аэросил образует мутные взвеси. Без потери сыпучести это вещество может удерживать от 15 до 60 % различных жидкостей. Например, при концентрации 10—12 % аэросила в воде образуется маловязкая, текучая суспензия, при повышении содержания аэросила до 17 % — полутвердая, а при 20 % — крупинчатая масса, при растирании превращающаяся в гомогенную мазь. В глицерине, жирных маслах и вазелиновом масле аэросил образует прозрачные студнеобразные системы. Преимуществами этого вещества является химическая, фармакологическая и микробиологическая индифферентность, совместимость с большим количеством лекарственных веществ. Аэросил используется как стабилизатор и загуститель в линименте бальзамическом по Вишневскому в количестве 5 %, в эсилон-аэросильной основе (геле, состоящем из эсилона-5 с добавлением 16 % аэросила).

Последняя основа представляет собой высоковязкий, бесцветный, прозрачный гель, имеющий рН ближе к рН кожи (5,0—7,0).

Она нетоксична, не оказывает местно-раздражающего действия, не взаимодействует с включенными лекарственными веществами, не расслаивается в процессе длительного хранения при высоких и низких температурах.

Растворы и гели белков.

Коллагеновые гели. Коллаген представляет собой основной белок соединительной ткани. В концентрации 2—5 % при набухании в воде он образует вязкие прозрачные гели. Оптимальными реологическими свойствами обладают гели коллагена в концентрации 3%. Эти гели нетоксичны, всасываются и полностью утилизируются организмом, хорошо высвобождают лекарственные вещества, обладают сорбционной способностью. Недостатком коллагеновых гелей является их подверженность высыханию. Для предотвращения этого к ним добавляют до 2 % глицерина. Желатино-глицериновый гель Желатинно-глицериновые основы получают путем нагревания на водяной бане глицерина (10—20 %) с желатином (1—5 %), предварительно разбухшим в воде (70—80 %).

Желатин, разрезанный на кусочки, заливают в фарфоровой чашке водой в объеме, указанном в прописи и оставляют для набухания на 3—4 ч. Затем добавляют глицерин и смесь при помешивании нагревают на водяной бане до получения однородной жидкости. Физические свойства этих основ (плотность и др.) зависят от взятого количественного соотношения желатина и глицерина. Желатиновые гели в концентрации до 3 % представляют собой нежные, легкоплавкие студни, разжижающиеся при втирании в кожу, медленно всасываются, широко применяются при изготовлении различных кремов. Гели, которые содержат более 5 % желатина, это густые, упругие основы, не плавящиеся при температуре тела и не склонные к тиксотропии. Их применяют для приготовления защитных и косметических мазей и кремов (пасты «Унна», ХИОТ-5, ХИОТ-6), наносимых на кожу в расплавленном состоянии с помощью кисточки. Гели застывают в виде прозрачной упругой пленки, хорошо удаляются смыванием водой. Все желатинно-глицериновые гели легко поражаются микроорганизмами, поэтому требуют введения консервантов, при хранении подвергаются высыханию и синерезису.

Дифильные мазевые основы

Дифильные основы обладают мягкой консистенцией и легко распределяются по поверхности кожи и слизистых оболочек. Дифильные основы делятся на две группы — абсорбционные и эмульсионные. Абсорбционные основы являются гидрофобными. Это безводные композиции гидрофобных основ с эмульгатором (ПАВ), обладающие способностью инкорпорировать водную фазу с образованием эмульсионной системы типа вода—масло.

В их состав чаще всего входят смеси вазелина, масла вазелинового, церезина и других углеводородов с эмульгаторами. Абсорбционные основы применяют в основном для приготовления эмульсионных мазей, для мазей с лекарственными веществами, которые в присутствии воды подвергаются гидролизу, и т.д.

Примером абсорбционной мазевой основы может служить сплав вазелина с безводным ланолином в соотношении 9:1 для глазных мазей и в соотношении 6:4 для мазей с антибиотиками.

Эмульсионные основы. В зависимости от природы основы, физико-химических свойств ПАВ и величины гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) эмульсионные основы делят на две группы:

• эмульсионные основы I рода типа масло—вода;
• эмульсионные основы II рода типа вода—масло.

Эмульсионные основы типа масло-вода образуются при определенных соотношениях гидрофобных компонентов и воды с участием одного или нескольких ПАВ (ГЛБ = 13-15), способствующих образованию эмульсий первого рода.

Такие эмульсии представляют собой мельчайшие капельки масла, равномерно распределенные в воде.

Эмульсионные основы типа вода-масло состоят из гидрофобных веществ,ПАВ (ГЛБ = 3-6) и воды. Эмульсии II рода представляют собой мельчайшие капельки воды, равномерно распределенные в масле. К данным эмульсионным основам относится сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода—вазелин и др.

Благодаря специфике внутренней структуры эмульсионные мазевые основы обладают рядом весьма ценных свойств: ускоряют всасывание кожей лекарственных веществ из мазей, легко наносятся на кожу и смываются, не препятствуют тепло- и газообмену кожи, легко инкорпорируют как водо-, так и жирорастворимые вещества и т.д. Наиболее известной эмульсионной основой является водный ланолин.

1.4 ВЛИЯНИЕ ОСНОВЫ НА ТЕРАПЕВТИЧЕСКУЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ МАЗЕЙ

Липофильные мазевые основы применяются, главным образом, для образования смягчающих и покровных мазей, а также для мазей с пролонгированным действием. Их не следует применять для лечения ряда дерматологических заболеваний, так как они препятствуют резорбции лекарственных веществ, а также выходу жидкости на поверхность и устранению тепла с площади воспаления. Гидрофобные основы плохо смываются с кожи [5].

Гидрофильные основы обладают охлаждающим действием, напоминающим действие влажной повязки. Они совместимы со многими лекарственными веществами и легко их отдают из наружной водной фазы в ткани организма. Достоинствами гидрофильных основ являются: возможность введения значительного количества водных растворов лекарственных веществ; легкость высвобождения лекарственных веществ, что обеспечивает их высокую биологическую доступность; хорошая впитываемость в кожу, основы легко удаляются с места нанесения и смываются водой с кожи. К недостаткам гидрофильных основ можно отнести микробную контаминацию и быстрое высыхание, а также несовместимость с рядом лекарственных веществ и подверженность синерезису — явлению, при котором выделяется жидкая фаза. Для увеличения срока хранения мазей в них добавляют различные консерванты (борную, салициловую, сорбиновую кислоты; бензиловый спирт; нипагин и нипазол).

Преимуществом дифильных основ является то, что в них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ. Кроме того, они обеспечивают высокую резорбцию лекарственных веществ из мазей, не препятствуют газо — и теплообмену кожных покровов, поддерживают ее водный баланс, обладают хорошими консистентными свойствами. Поэтому дифильные мазевые основы — это одна из наиболее интересных и перспективных групп.

1.5 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ МАЗЕЙ РАЗЛИЧНЫХ ТИПОВ

Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных исследований, и сосредоточено в специальных цехах, оснащенных необходимым оборудованием. Технологический процесс находится под строгим контролем, так как любое отклонение от регламента может привести к снижению к снижению качества выпускаемой продукции.

Технологическая схема производства мазей состоит из следующих стадий:

• подготовка производства;
• подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;
• введение лекарственных веществ в основу;
• гомогенизация;
• стандартизация;
• фасовка и упаковка.

На каждой стадии производства осуществляется контроль качества продукции.

Схема 1. Технологическая схема производства мази

Подготовка производства ведется согласно требованиям GMP и включает в себя подготовку помещения и оборудования, вентиляционного воздуха, персонала, а также тары и укупорочных материалов.

Подготовка основы для мазей. Основу расплавляют в бочке или баке (в шаре) и перемещают в варочный котел. Если основа состоит из несколько компонентов, плавление начинают с тугоплавких веществ. При необходимости фильтруют основу через холст или марлю. Лекарственное вещество измельчают просеиванием через сито.

Введение лекарственных веществ в основу. Добавление лекарственных веществ к основе осуществляется в 2-вальцовых смесителях или в реакторах с паровой рубашкой или электрическим обогревом, снабженным тремя мощными мешалками: якорной, лопастной, турбинной, обеспечивающие хорошее перемешивание и перетирание компонентов мази.

Гомогенизация мазей необходима, если при перемешивании не удается получить необходимую степень дисперсности лекарственных веществ. Осуществляется в жерновых мельницах либо валковых мазетерках, а также с помощью РПА.

Стандартизация. Мазь стандартизуют в соответствии с требованиями ГФ XI (ОФС «Мази»), а также соответствующих ЧФС и ФСП.

Фасовка и хранение. Мази фасуют в стеклянные банки, полиэтиленовые и алюминиевые тубы. Упаковка в тубы производится с помощью тубонабивочных автоматов. Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте.

1.6 ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАЗИ

Введение лекарственных веществ в основу проводится в зависимости от их физико-химических свойств.

Схема 2. Введение лекарственных веществ в мазевую основу

В зависимости от способа введения лекарственных веществ и характера распределения их в основах мази классифицируются на:

гомогенные, суспензионные, эмульсионные, комбинированные.

К гомогенным мазям относятся мази-сплавы (сочетание 2-х или нескольких взаиморастворимых компонентов) и мази-растворы (содержащие лекарственные вещества, растворимые в основе).

При изготовлении мазей расплавляют основу, после чего в полученном расплаве растворяют лекарственные вещества при постоянном перемешивании.

Суспензионные мази содержат лекарственные вещества, не растворимые в воде и основе, распределяемые в ней по типу суспензии. Лекарственные вещества в мелкоизмельченном состоянии вводят небольшими порциями в расплавленную основу при непрерывно работающей мешалке. Полная гомогенизация достигается пропусканием мази через трехвальцовую мазетерку или через РПА.

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсионной фазы, не растворяемой в основе и распределяемой в ней по типу эмульсии. Для изготовления таких мазей необходимо присутствие эмульгатора, стабилизирующего гетерогенную систему мази. При изготовлении мазей-эмульсий типа м/в эмульгатор растворяют в гидрофобной (лецитин) или водной (мыла одновалентных металлов) фазе. При приготовлении мазей-эмульсий в/м эмульгаторы (воск, ланолин, мыла многовалентных металлов) всегда вводят в гидрофобную фазу. Эмульгирование проводят в смесителях, обеспечивающих необходимую степень дисперсности. Диспергируемую жидкую фазу вводят небольшими порциями и лишь после того, как предыдущая порция будет полностью эмульгирована. Если эмульгируемой жидкости немного, то достаточно тщательного перемешивания непосредственно в реакторе.

Комбинированные мази — наиболее сложные многокомпонентные системы, содержащие жидкость и твердый ингредиент, один из которых растворяется в воде, другой в основе, третьи — ни там, ни там. Изготовление суспензионно-эмульсионных и более сложных мазей слагается из следующих стадий:

• Приготовления основы;
• Приготовления водной фазы — раствора лекарственных веществ;
• Эмульгирования;
• Введения твердых лекарственных веществ;
• Гомогенизации. Твердые вещества добавляют к готовой эмульсии в реакторе с мешалкой, не прерывая ее работу.

1.7 АППАРАТУРА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ МАЗЕЙ, ЕЕ УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

Вакуумный реактор — трехслойный пароварочный (элекрообогреваемый) аппарат закрытого типа с двигателем, редуктором и рамной мешалкой. Предназначен для перемешивания и растворения компонентов вязких продуктов (например, расплавленных мазевых основ).

Вакуумный реактор представляет собой вертикальный двутельный сосуд с паровой рубашкой и термоизоляцией. Снабжается перемешивающим устройством с рамной мешалкой. Внутренняя колба варочного котла изготавливается из нержавеющей стали.

Рис.1 Устройство реактора-смесителя.

1-корпус, 2 — крышка, 3,4,5 — мешалки, 6 — паровая рубашка.

Для расплавления основы и ее транспортировки используются специальные устройства, например, электропанель для плавления мазевых основ. Она представляет собой воронку с фильтром и кожухом, снабженную нагревательным элементом, получающую питание от сети переменного тока. Воронка помещается в емкость с основой и плавит ее. При необходимости основу фильтруют и по обогреваемому трубопроводу переводят в варочный котел или смеситель.

Опрокидывающийся реактор ВК-100. Представляет собой термоизолированный многослойный резервуар из пищевой нержавеющей стали с рубашкой под пар (воду, масло, глицерин).

Реактор укомплектован пультом управления, позволяющим автоматизировать процесс приготовления продукта. Пульт управления включает в себя возможность автоматического поддержания температуры продукта, учета времени приготовления и автоматической остановки процесса варки с подачей звукового сигнала оператору. Реактор опрокидывающийся может быть оборудован мешалками рамного типа с фторопластовыми скребками (скребковые, лопастные, якорные).

Наименование	КОВ-100	КОВ-300	КОВ-500
Рабочий объем,л	80	270	470
Мощность ТЭН, кВт	9	15	30
Вес не более, кг	350	400	500

Вакуумный реактор с соосными мешалками.

Объем, л 600 Мощность, кВт 38 Частота вращения внешней тихоходной мешалки, об/мин 0 … 60 Частота вращения внутренней лопастной мешалки, об/мин 0 … 100 Глубина вакуума 0,8 Масса, кг 620

Устройство вакуумного реактора: Вакуумный реактор представляет собой герметичный сосуд с теплообменной рубашкой, оснащенный двумя соосными мешалками — рамной (с плавающими скребками) и лопастной. Реактор оснащен смотровым люком с подсветкой, воронкой для добавки компонентов, пультом управления. Вакуумный реактор оснащен моющими головками, обеспечивающими безразборную мойку. Крышка вакуумного реактора опускается и поднимается с помощью электромеханического привода, оснащенного блокираторами.

Для гомогенизации мазей используются несколько типов аппаратов [4].

Валковые мазетерки имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью, что обеспечивает переход мази с вала на вал и увеличивает трение между ними.

Рис.4 Трехвальцовая мазетерка: 1 — валки, 2 — бункер, 3 — направляющий желоб.

Гомогенизаторы — диспергаторы предназначены для многокомпонентного диспергирования нерастворимых сред с целью получения эмульсий и суспензий, в т. ч. для особо вязких продуктов.

Рис.5 Устройство гомогенизатора-диспергатора

Перекачиваемая гомогенизатором среда подводится к всасывающему патрубку и отводится из напорного патрубка под воздействием подпирающего давления. Крупнозернистые частицы смеси, подлежащие гомогенизации, попадают на крыльчатку агрегата, затем, получив ускорение, попадают на гомогенизирующий узел. В гомогенизирующем узле происходит их раздробление между вращающимся и стационарным калибровочными цилиндрическими ножами ротора и статора.

Вращающийся и стационарный калибровочные ножи исполнены в виде колец с отверстиями. Попадающие на гомогенизирующий узел частицы выдавливаются крыльчаткой под воздействием давления, созданного центробежной силой, и проходят через отверстия. Так как частота вращения крыльчатки и одного из колец 3000 об/мин., происходит постепенное срезание (раздробление) подвижной частью кольцевого ножа (каждым отверстием вращающейся части) массы по мере ее продвижения.

Гомогенизатор роторно-пульсационный позволяет одновременно производить диспергирование, гомогенизирование и перекачивание продукта с повышением давления на выходе. Специальная конструкция гомогенизатора (две рабочие камеры), специальная геометрия корпуса (с отсутствием «мертвых зон») и вращающихся рабочих частей обеспечивает высокую производительность. Гомогенизатор обладает высокой производительностью, позволяет получать высокостабильные эмульсии и суспензии, обеспечивает степень гомогенизации 80%, размер частиц до 2 мкм.

На данный момент существует ряд более современных аппаратов для гомогенизации. Промышленный гомогенизатор прерывной работы серии STAY.

Данное оборудование используется для эмульгирования и гомогенизации. Подходит для широкого круга сырья. Для приготовления медикаментов, косметических средств, химической промышленности, горнодобывающей промышленности, бумажной промышленности, производств занятых в переработке и очистке воды и др. Существует два вида привода для подъемника; гидравлический и пневматический.s