Экстракционные препараты

Контрольная работа
Содержание скрыть

А. Определите плотность и концентрацию по объему, если имеется этиловый спирт с концентрацией 78,4% (по массе).

Для того чтобы определить плотность и концентрацию по объему в ГФ XI приведена Алкоголеметрическая таблица №1 «Соотношение между плотностью водно — спиртового раствора и содержанием безводного спирта в растворе». По таблице находим, что концентрации по массе 78,4% соответствуют концентрация по объему 84,17% и плотность 0,8474 г/мл.

Ответ: Концентрация по объему 84,17%; плотность 0,8474 г/мл.

Б. Необходимо получить 150 кг 31% этилового спирта (плотность 0,9610 г/см3).

Сколько литров 74,99% этилового спирта для этого потребуется? Определить количество абсолютного спирта в литрах, содержащегося в полученном объеме?

Переведем массу этилового спирта в объем:

V = m/p = 150/0,9610 = 156,0874 л.

Находим объем 74,99% спирта:

V = V1*C1/C = 156,0874*31/74,99 = 64,5247 л.

V — объем крепкого спирта, необходимого для приготовления раствора;

  • V1 — объем раствора по прописи;
  • С1 — требуемая концентрация этанола в %;
  • С — концентрация крепкого раствора для приготовления в %.

Количество абсолютного спирта, содержащееся в данном объеме:

Vабс = V74,99%*C/100 = 64,5247*74,99/100 = 48,3871 л.

Ответ: V74,99% = 64,5247 л.

Vабс = 48,3871 л.

В. Имеется этиловый спирт с концентрацией 40% и 87,60%. Сколько литров необходимо взять того и другого, чтобы получить 300 л 70% этилового спирта, скольким кг это соответствует (плотность 0,8551 г/см3)?

Рассчитаем объем 87,60% спирта:

V = V1*(в-с)/(а-с) = 300*(70-40)/(87,60-40) = 189,0756 л.

V — объем крепкого спирта взятого для разведения;

  • V1 — объем спиртового раствора, который необходимо приготовить;
  • а — большая концентрация спирта, взятого для разведения;
  • в — требуемая концентрация;
  • с — меньшая концентрация спирта, взятого для разведения.

Так как при смешивании 2х спиртовых растворов контракции не происходит, количество 40% спирта рассчитаем по разности:

300 — 189,0756 = 110,9244 л.

Рассчитаем количество спиртового раствора по массе:

m = V*p = 300*0,8551 = 256,53 кг.

Ответ: V87,60% = 189,0756 л; V40% = 110,9244 л; m = 256,53 кг.

Г. Варианты водоподготовки, используемые в производстве воды для инъекций

Основным требованием водоподготовки является использование исходной воды, которая не содержит или содержит минимальное количество примесей, способных при перегонке в аппаратах образовывать твердый слой — накипь. В образовании накипи участвуют различные вещества — основные гидрокарбонаты кальция и магния, которые при нагревании распадаются на свободную углекислоту и нерастворимые кальция и магния карбонаты.

20 стр., 9857 слов

Аптечная технология растворов для внутреннего применения (2)

... название микстур- mixturae. Все эти и многие другие проблемы и заставляют нас с особенным вниманием относиться к изготовлению, хранению и отпуску жидких лекарственных форм. Цель: углубить знания по вопросу технологии изготовления растворов для ...

Удаление механических примесей

Воду с высокой временной и постоянной жесткостью подвергают предварительному умягчению, которое может осуществляться двумя методами: инъекция настойка экстракт боярышник

Метод осаждения, Метод ионного обмена

Коагуляция коллоидных примесей.

Деминерализация воды

Ионный обмен

Среди методов разделения через мембрану можно выделить: обратный осмос, ультрафильтрацию, диализ, электродиализ, испарение через мембрану. Эти методы основаны на использовании перегородок, обладающих селективной проницаемостью, благодаря чему возможно получение воды без фазовых и химических превращений.

Обратный осмос, Ультрафильтрация, Электродиализ.

1. катионитовые марки МК-40 с катионитом КУ-2 в Na-форме и основой на полиэтилене высокой плотности и МК-40л, армированная лавсаном;

2. анионитовые марки МА-40 с анионитом ЭДЭ-10П в Cl-форме на основе полиэтилена высокой плотности и МА-41л — мембрана с сильноосновным анионитом АВ-17, армированная лавсаном. Выпускаются электродиализные установки ЭДУ-100 и ЭДУ-1000 производительностью 100 и 1000 м3/сут.

Испарение через мембрану.

Преимуществом мембранных методов, все больше внедряемых в производство, является значительная экономия энергии. Также сравнительно легко возможно регулировать качество воды. Недостатком методов является опасность концентрационной поляризации мембран и пор, что может вызвать прохождение нежелательных ионов или молекул в фильтрат.

Настойки

Составьте технологическую и аппаратурную схему производства настойки полыни методом ускоренной дробной мацерации. Опишите технологический процесс производства 150 л настойки полыни. Приведите показатели качества в соответствии с НД.

Настойка готовится из высушенной мелко изрезанной травы полыни горькой на 70% этиловом спирте в соотношении сырья к извлекателю 1:5.

Технологический процесс производства 150 литров настойки полыни горькой

Настойка полыни готовится в соотношении 1:5 на 70% этаноле.

Расчеты:

Травы полыни: 1 — 5

х — 150 х = 30,0 кг

Количество экстрагента рассчитаем по формуле: Х=В+(Р*К)

Х — количество экстрагента, л;

  • В — заданный объем настойки, л;
  • Р — масса сырья, кг;

К — коэффициент поглощения (для трав равен 2,0)

Х = 150+(30*2) = 210 л.

Для приготовления экстрагента найдем объем этанола 95%:

V = 210*70/95 = 154,73 л.

Воды очищенной до 210 л.

Экстрагент готовится в отдельном реакторе-смесителе.

На мельнице (траворезке) измельчают 30,0 кг травы полыни горькой. Измельченные листья отсеивают от пыли и помещают в сухом виде в экстрактор. Заливают 70% этанолом из реактора смесителя до образования «зеркала» (слой экстрагента над сырьем).

25 стр., 12318 слов

Производство настоек и жидких экстрактов

... встречным потоком сырья и экстрагента. 4. НАСТОЙКИ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ХАРАКТЕРИСТИКА Настойки - это спиртовые ... Повышение температуры ускоряет процесс экстрагирования, но в условиях фитохимических производств подогрев используют только ... в 14 раз меньше вязкости воды и в 5 раз ... экстрагентов, а следовательно, вредность и опасность работы с ними. Для термолабильных веществ применение горячего экстрагента ...

Настаивают 24 часа. Затем получают первый слив в объеме (150*1/4=37,5) 37,5 литров в сборник. В экстрактор добавляют новую порцию 70% этанола до образования «зеркала». Выдерживают 1 — 1,5 часа и производят второй слив в том же объеме 37,5 литра. Операцию повторяют еще 2 раза. Полученные 4 слива помещают вместе в отдельный сборник, отстаивают и фильтруют.

Метод ускоренной дробной мацерации имеет преимущества перед классический методом мацерации и перед перколяцией. Исключается стадия предварительного намачивания сырья в мацерационном баке, то есть уменьшается время на различных стадиях: набухания, экстрагирования, отстаивания. Время изготовления сокращается в 2-3 раза. Слив частей настойки производится не при определенной скорости (как в методе перколяции), а при полностью открытом кране. Таким образом упрощается процесс приготовления. Метод ускоренной дробной мацерации выигрывает перед вихревой экстракцией тем, что не требует такого оборудования, как быстроходные мешалки. Эти мешалки из-за быстрого вращения при работе вызывают повышение температуры, что может вызвать разложение ряда действующих веществ. Кроме того происходит потеря экстрагента. При вихревой экстракции вытяжка загрязняется мелкими частицами ЛРС из-за дополнительного измельчения при перемешивании. Это осложняет и удлиняет очистку.

Показатели качества настойки полыни горькой согласно НД

Описание: прозрачная жидкость с буровато-зеленым цветом и характерным запахом, очень горьким вкусом.

Содержание спирта не менее 64%.

Сухой остаток — не более 3%.

Удельный вес — не более 0,910.

Экстракты

1. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства 150 л жидкого экстракта боярышника. Опишите технологические стадии приготовления и укажите аппараты.

Жидкий экстракт боярышника (Extractum Crataegi fluidum) готовят в соотношении 1:1 на 70% этаноле.

Для получения 150 л жидкого экстракта боярышника следует взять: 150 кг измельченных плодов боярышника и экстрагент в 5 кратном количестве:

150*6=750 л

Если его следует готовить из имеющегося 95% спирта, нужно произвести необходимые расчеты: найдем объем этанола 95%:

Х = 750*70/95 = 552,6316 л. Воды очищенной до 750 л.

Технологический процесс

Экстракт боярышника жидкий можно получить различными методами. Например, методом перколяции.

Плоды боярышника измельчают, отсеивают от пыли и загружают в настаиватель. Туда же из реактора смесителя помещают 70% этанол до образования «зеркала» над сырьем (слой в 1 см из экстрагента).

Настаивают 24 — 48 часов. Затем состав помещают в перколятор.

Собственно перколяция — непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята. У перколятора открывают кран, а на сырье непрерывно, с постоянной скоростью подают экстрагент. Концентрированный сок вытесняется из растительного материала током свежего экстрагента. Скорость поступления экстрагента на сырье должна быть равна скорости перколирования (1/24 и 1/48 рабочего объема перколятора).

Отмечаются два периода экстрагирования. Сначала вытекает более концентрированный сок, содержащий экстрактивные вещества, вымываемые из разрушенных клеток, так называемая быстротекущая перколяция, затем процесс продолжается за счет внутренней диффузии.

Перколирование заканчивается получением вытяжки в два приема. Сначала собирают 85 объемных частей готового продукта, затем продолжают экстрагирование до полного истощения материала. Вытяжку жидкой концентрации упаривают под вакуумом до 15 объемных частей и присоединяют к готовому продукту, получая в сумме 100 объемных частей жидкого экстракта в соотношении 1:1. т. е. из одной части сырья получают одну объемную часть экстракта. Система испаритель — конденсатор — сборник конденсата образует вакуумно-выпарной аппарат.

Экстракт отстаивают, фильтруют, фасуют, упаковывают, маркируют. Проводят рекуперацию спирта.

2. Экстрагенты, используемые для приготовления сухих экстрактов:

А. диэтиловый эфир

В. вода очищенная

С. этанол

D. раствор аммиака

Ответ: АВСD

3. Способы очистки водных извлечений, используемые при получении густых экстрактов:

А. кипячение

В. диализ

С. спиртоочистка

D. ионный обмен

Е. фильтрование

Ответ: АСЕ

4. Экстрагенты, используемые для приготовления густых экстрактов:

А. этиловый спирт

В. раствор аммиака

С. хлороформ

D. вода хлороформная

Е. дихлорэтан

Ответ: АВСD

5. Для получения сухих экстрактов используют способы:

А. сорбционный

В. распылительный

С. псевдоожиженный

D. контактный

Е. инфракрасный

Ответ: В

6. Для ввода в работу батареи из 4-х перколяторов при проведении реперколяции потребуется:

А. 3 дня

В. 1 день

С. 4 дня

D. 5 дней

Е. 2 дня

Ответ: С

7. Установите соответствие:

Наименование

Консистенция

7.1. Экстракт пастушьей сумки

А. густой

7.2. Экстракт-концентрат алтея

В. сухой

7.3. Экстракт мужского папоротника

С. жидкий

D. сухой стандартизованный (1:1)

Ответ: 1-С, 2-D, 3-А

В соответствии с современной номенклатурой фармацевтической промышленностью выпускаются экстракты: пастушьей сумки — жидкий, папоротника мужского — густой, экстракт-концентрат алтея — сухой стандартизованный (1:1).

8. Для получения жидких экстрактов используют методы:

А. растворение

В. циркуляция

С. непрерывное противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента

D. мацерация

Е. перколяция

Ответ: АDЕ

9. Для сгущения спиртовых извлечений используют:

А. вакуум-сушильный шкаф,

В. выпарную чашу

С. циркуляционный вакуум-выпарной аппарат

D. вакуум-выпарную установку с прямоточным конденсатором смешения

Е. вакуум-выпарную установку с поверхностным конденсатором

Ответ: С

10. Установите соответствие:

Распылительная сушилка

установки

Название основных узлов

А. сушильная камера

В. распылительный диск

С. шнек

D. калорифер

Е. фильтры

F. скребки и щетки

Ответ: 1 — В распылительный диск, 2 — D калорифер, 3 — С шнек, 4 — Е фильтры, 5 — F скребки и щетки.

11. Густые экстракты стандартизуют по следующим показателям:

А. содержание этанола

В. сухой остаток

С. содержание тяжелых металлов

D. содержание действующих веществ

Е. количество вспомогательных веществ

Ответ: D

12. Жидкие экстракты готовят в соотношении:

А. 1:10

В. 1:30

С. 1:2

D. 1:5

Е. 1:1

Ответ: E

13. Установите соответствие:

Наименование

Метод получения

13.1. Густой экстракт мужского папоротника

А. циркуляционный

13.2. Жидкий экстракт крапивы

В. перколяция

13.3. Сухой экстракт крушины

С. мацерация

D. реперколяция

Е. противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента

Ответ: 1 — А, 2 — ВСD, 3 — АВЕ

Фармацевтической промышленностью для производства густого экстракта папоротника мужского применяется циркуляционный метод; для жидкого экстракта крапивы возможны методы: перколяция, мацерация, реперколяция; для сухого экстракта крушины — противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента, циркуляционный, перколяция.

14. Из сухих экстрактов изготавливают и применяют:

А. сиропы

В. порошки

С. таблетки

D. присыпки

Ответ: АВС

15. Установите соответствие:

Дисковый экстрактор

Название частей аппарата

А. патрубок для ввода экстрагента

В. патрубок для вывода готового продукта

С. трос с перфорированными дисками

D. трубы с паровой рубашкой

Е. лоток для загрузки сырья

F. звездочки

Ответ: 1 — А патрубок для ввода экстрагента, 2 — F звездочки, 3 — D трубы с паровой рубашкой, 4 — С трос с перфорированными дисками.

Максимально-очищенные (новогаленовые) фитопрепараты, препараты из свежего растительного сырья, препараты биогенных стимуляторов

1. Методы экстрагирования, используемые для получения новогаленовых препаратов:

A. циркуляция

B. дробная мацерация

C. противоточное экстрагирование

D. перколяция

Ответ: АВС

Установите соответствие (№ 2-5):

Аппарат Сокслета

Название частей аппарата

A. сборник

B. экстрактор

C. куб-испаритель

D. поверхностный конденсатор

E. конденсатор смешения

Ответ: 2 — С куб-испаритель, 3 — D поверхностный конденсатор (холодильник), 4 — А сборник, 5 — В экстрактор.

6. Методы очистки новогаленовых препаратов:

A. адсорбция

B. ионный обмен

C. жидкостная экстракция

D. сифонирование

Ответ: АВС

7. Адсорбенты, используемые для очистки новогаленовых препаратов:

A. оксид алюминия

B. ионообменные смолы

C. силикагель

D. декстран

Ответ: АВС

8. Технологическая стадия, определяющая название “новогаленовые препараты”:

A. подготовка сырья и экстрагента

B. экстрагирование

C. глубокая очистка

Ответ: С

9. К новогаленовым препаратам относятся все, кроме:

A. фламин

B. коргликон

C. аллилчеп

D. плантаглюцид

E. фламин

Ответ: D

10. Сырье, используемое для получения препарата ФИБС:

А. высушенная трава очитка большого

В. торф

С. иловая грязь

D. свежая трава очитка большого

Е. глина

Ответ: С

11. Методы очистки соков из свежего сырья:

A. кипячение

B. отстаивание

C. высаливание

D. быстрое нагревание до температуры 80єС

Ответ: D

Методы получения настоек из свежего растительного сырья:

A. мацерация

B. перколяция

C. бисмацерация

D. реперколяция

Ответ: С

13. Препарат, получаемый путем экстрагирования сырья водой очищенной:

А. экстракт алоэ жидкий

В. торфот

С. биосед

D. ФИБС

Е. экстракт очитка большого

Ответ: АСЕ

14. Препараты, получаемые путем прессования свежего растительного сырья:

A. сок подорожника

B. сок желтушника

C. сок алоэ

D. экстракт алоэ жидкий

Ответ: АВС

Препараты из животного сырья

Установите соответствие (№ 1-5):

Препарат

Способ получения

1. Адиурекрин

А. Высушивание органов и тканей

2. Лидаза

В. Экстрагирование с неполной очисткой

3. Пепсин

С. Микробиологический синтез

4. Пантокрин

D. Экстрагирование с глубокой очисткой

5. Ораза

Ответ: 1 — А, 2 — D, 3 — В, 4 — В, 5 — С.

В фармацевтической промышленности для производства препаратов: пепсин и пантокрин применяют метод экстрагирования с неполной очисткой, адиурекрин — это высушенная гипофизарная ткань, для лидазы применяется экстрагирование с глубокой очисткой, ораза — продукт микробиологического синтеза из гриба Aspergillus oryzae.

Установите соответствие (№6-10):

Название препарата

Исходное сырье

6. Питуитрин

A. Семенники

7. Лидаза

B. Поджелудочная железа

8. Панкреатин

C. Слизистая оболочка желудка

9. Пепсин

D. Гипофиз

10. Ронидаза

Ответ: 6 — D, 7 — А, 8 — В, 9 — С, 10 — А.

Исходным сырьем для производства питуитрина является адиурекрин — препарат гипофиза; лидаза и ронидаза — препараты гиалуронидазы получают из семенников крупного рогатого скота; панкреатин — из поджелудочной железы, пепсин — из слизистой оболочки свинных желудков.

11. Способы получения экстракционных препаратов из животного сырья для внутреннего применения:

A. реперколяции

B. перколяции

C. циркуляции в аппаратах типа «Сокслет»

D. мацерации

Ответ: D

12. Технологический процесс производства высушенных, измельченных органов, желез и тканей включает все следующие стадии, кроме:

A. подготовки сырья

B. экстрагирования

C. сушки

D. обезжиривания

E. порошкования

F. стандартизации

Ответ: В

13. Способы получения экстракционных препаратов из животного сырья для парентерального введения:

A. перколяция

B. мацерация (классический вариант)

C. реперколяция

D. бисмацерация

Ответ: CD

14. Специфическими способами очистки извлечений для получения белковых препаратов животного происхождения являются:

A. доведение до изоэлектрической точки

B. жидкостная экстракция

C. хемосорбция

D. диализ

Ответ: D

15. Сырье для получения препаратов животного происхождения должно быть получено:

A. от здоровых животных

B. в возрасте минимальной выработки действующих веществ

C. в виде одноименных органов и тканей одного вида животных

Ответ: АС

Аэрозоли

1. Дайте определение понятию «пропелленты». Приведите классификацию пропеллентов.

Пропелленты — (от латинского propellentis — выгоняющий, толкающий) это инертные химические вещества, с помощью которых в аэрозольных баллонах создается избыточное давление, обеспечивающее вытеснение из упаковки активного состава и его диспергирование в атмосфере. Пропеллентами служат обычно смеси двух и более сжиженных компонентов (например, хладоны, диметиловый эфир), а также некоторые газы (N2, CO2 и др.).

В мировой практике различают следующие виды пропеллентов:

* Сжиженные газы

  • углеводороды. К ним относят бутан, пропан, изобутан;
  • диметиловый эфир;
  • Гидрофторуглероды. В Европе используются только для продуктов, подверженных воспламеняемости, в США распространены несколько шире;
  • Хладоны.

Хладон 11, 12; хладон 227еа, Хладон 218 (CF 3 CF2 CF3 ), хладон 125;

Сжатые газы

  • сжатый воздух;
  • азот;
  • N 2 О, N 2 или CO 2 ;

В медицинских аэрозолях углеводородные пропелленты не находят широкого применения в силу их возможного токсичного действия на организм человека. По этой же причине они не используются в пищевых продуктах. Применение углеводородных пропеллентов в этих областях использования возможно лишь в случае, когда вещество находится в отдельной от пропеллента емкости и недоступно для контакта с ним. Пропеллент оказывает давление на емкость и происходит выброс вещества. Как правило, это не практикуется в силу технической сложности и дороговизны. Обычно применяют альтернативные углеводородным пропелленты.

В медицине используются старые запасы хладона 11 и хладона 12 (в основном хладон 12) и относительно недавно разработанный хладон 227еа.

Помимо хладонов часто в качестве пропеллента используется диметиловый эфир, азот и оксид азота.

2. Составьте технологическую схему с указанием оборудования для производства аэрозоля «Гипозоль». Укажите состав аэрозоля.

Гипозоль — аэрозоль для местного применения, при выходе из баллона образует пену желто-оранжевого цвета. 1 баллончик аэрозоля содержит:

  • масло облепиховое — 15 г
  • этазол-натрий — 1 г
  • метилурацил — 1 г
  • твин?80 — 1,2 г
  • спирты синтетические жирные — 2,3 г
  • нипазол — 0,05 г
  • спирт этиловый — 0,25 г
  • вода очищенная — 29,2 г
  • хладон?12 — 7 г

Биофармация

Объясните влияние вида лекарственной формы и путей ее введения на терапевтическую активность лекарств.

Лекарственное лечение неразрывно связано с вопросом выбора рациональной формы, в которой лекарственное вещество или комплекс веществ должны дать лечебный (или профилактический) эффект. Очевидно, что одновременно с расширением и изменением каталога лекарственных веществ и совершенствованием методов лечения расширялась номенклатура лекарственных форм и совершенствовалась их технология.

Лекарственная форма — это материальная форма проявления диалектического единства действующих и вспомогательных веществ и соответствующих технологических операций.

Выбор лекарственной формы одновременно определяет и способ (путь) введения лекарства в организм. Совершенно очевидно, что скорость действия лекарственного вещества зависит от того, какой путь для его применения избран. Например, при ректальном способе лекарственное вещество может всосаться примерно через 7 мин, а при пероральном только через 30 мин (в среднем).

Если же это вещество ввести внутривенно, то его действие проявится уже через 1—2 мин. Эффективность лекарственного вещества зависит от того, какой путь совершит лекарство до того, как оно попадает в кровь. При ректальном способе введения часть лекарственных веществ проникает в кровяное русло, минуя печень, и не подвергается химическому воздействию ее ферментов, а также желудочного сока, желчи и сока поджелудочной железы. Следовательно, сила воздействия лекарственного вещества в этом случае больше, чем при пероральном применении. При выборе пути введения учитывается также, какой характер действия ожидается от лекарственного вещества (преимущественно местное или общее, на весь организм).

Все эти вопросы находят должное освещение при разборе элементов фармакокннетики.

Для примера. При изучении введения цистамина гидрохлорида в организм в таблетках и суппозиториях оказалось, что препарат из суппозиториев всасывается быстрее и полнее, чем из таблеток. Было установлено, что через час после введения цистамина гидрохлорида животным из суппозиториев всасывается 85,3%, а из таблеток только 58% препарата.

Изучение биологической доступности пенных лекарственных форм препаратов солодкового корня (глицирам и др.) по сравнению с мазями на эмульсионных основах показало, что пенные аэрозоли позволяют ускорить процесс всасывания лекарственного препарата в 2—3 раза. Кроме того, препараты солодкового корня и их лекарственные формы способствуют более быстрому регрессу контактного дерматита и более выраженной тенденции к восстановлению функционального состояния кожи. Препараты солодкового корня оказывают также более выраженное нормализующее влияние на метаболизм аскорбиновой кислоты и сульфгидрильных групп по сравнению с 0,5% преднизолоновой мазью и кремом.

Список используемой литературы

[Электронный ресурс]//URL: https://inzhpro.ru/kontrolnaya/ekstraktsionnyie-preparatyi/

1. И.А. Муравьев — Технология лекарств. Учебник, изд.3-е переработанное и дополненное. Москва, Медицина, 1980 г.

2. Государственная фармакопея СССР 11изд, Москва, Медицина, 1989 г.

3. Промышленная технология лекарств. Электронный учебник. www:ztl.pp.ua

4. www.techlekform.ru

5. www.labm.ru

6. Фармацевтическая технология лекарств w w w.pharmtechnology.ru

7. Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств. Пермь, 2013г.

8. Сборник рисунков, схем, аппаратов и приборов, используемых в промышленном производстве лекарственных препаратов. Пермь, 2013г.

9. Каталог эскизов аппаратурных схем технологии лекарств www.fitopharm.ru