4. Использование сертификатов и логотипов
5. Международные стандарты и системы качества
Сертификация (регистрация) систем качества организаций — это средство, предоставляющее уверенность в том, что сертифицированная (зарегистрированная) организация способна поставлять продукцию, соответствующую определенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что система качества организации прошла проверку на соответствие требованиям конкретного стандарта.
При сертификации системы качества учитывается только оценка системы качества организации; сертификация продукции не затрагивается. Доказательство соответствия определенному стандарту систем качества оформляется в виде документа, известного как сертификат системы качества.
Сертификация систем качества была введена в Великобритании с появлением стандарта BS 5750, и до сих пор эта страна насчитывает наибольшее число сертифицированных организаций. Сегодня сертификация систем качества нашла признание во всем мире — более 250 тысяч организаций имеют сертификат соответствия системы качества.
Процесс сертификации.
В процессе сертификации выделяют следующие этапы:
- анализ контракта;
- первоначальный аудит;
- рекомендации;
- решение о выдаче сертификата;
- надзорный аудит;
- повторный аудит (аудит для подтверждения сертификации).
Услуги по сертификации систем качества предлагаются множеством сертификационных органов. Организация, планирующая сертифицировать свою систему качества, должна выбрать орган по сертификации, который предлагает наиболее подходящие условия в конкретной ситуации. Далее сертификационный орган действует на контрактной основе, предоставляя определенный спектр сертификационных услуг.
На этапе анализа контракта орган по сертификации должен определить следующее:
- область деятельности, которую требуется сертифицировать, а также возможности органа по сертификации предоставить услуги аккредитованной сертификации в данной области;
- информацию, необходимую для планирования аудита и, в частности, определить количество человеко-дней, необходимых для проведения аудитов.
Необходимо определить область применения сертификата для того, чтобы клиент имел представление, какие области затрагивает сертификация системы качества, а также для определения рамок аудита в следующих областях:
- продукции в необходимости оценки проектирования и разработки продукции;
- участков организации, подлежащих проверке;
- рассматриваемых объектов.
Процесс сертификации начинается сразу после подписания контракта и вступления его в силу. Большинство сертификационных органов выдадут вам сертификат с ограниченным сроком действия, как правило, этот срок составляет три года. Процесс начинается с первоначального аудита,обычно состоящего из аудита адекватности (анализа руководства) и следующего за ним аудита непосредственно на объекте. В случае успешного завершения первоначального аудита, ведущий аудитор может рекомендовать руководству сертифицирующей организации сертификацию системы качества. Хотя схема процесса, в основном, одинакова, могут встречаться отдельные различия. Некоторые сертификационные органы требуют устранения всех несоответствий до вынесения рекомендаций, в то время, как другие допускают незначительное количество несущественных несоответствий до надзорного аудита.
Сертификация продукции и систем качества
... с другими подразделениями анализа уровня качества выпускаемой продукции. 10.Организация работы по подготовке и проведению сертификации ИСМ, надзорного аудита и ресертификации. 11.Изучение отечественного и мирового опыта в области менеджмента качества с целью внедрения на ...
Документация, составленная в процессе оценки, направляется затем для рассмотрения в главный офис сертификационного органа. На основании этого рассмотрения, а также рекомендаций ведущего аудитора принимается решение о возможности сертификации системы качества.
Срок действия сертификатов, как правило, ограничен тремя годами, при этом требуется постоянно поддерживать работу системы в соответствии с тем стандартом, по которому выполнялась сертификация. Для подтверждения этого процесса сертификационный орган каждые полгода или один раз в год выполняет надзорные аудиты. В ходе надзорных аудитов обычно выборочно рассматриваются элементы системы, причем анализу подлежит как минимум 30% элементов.
По истечении срока действия сертификата необходимо проведение повторный аудит системы. При планировании повторного аудита, сертификационный орган учитывает информацию, полученную в ходе проведения первоначального аудита и последующих надзорных визитов, и, следовательно. Сокращает программу повторного аудита, рассматривая лишь 50% элементов системы качества.
2. АККРЕДИТАЦИЯ
Сертификационный орган, по сути, является поставщиком услуг организациям, и, как таковой, должен предоставлять конкурентоспособные услуги соответствующего качества. Основные моменты, которые следует учитывать при выборе сертификационного органа таковы.
Возможность сертификационного органа выполнить оценку конкретной системы, существующей в организации.
Возможность сертификационного органа:
- выдать сертификат, имеющий широкое признание;
- выполнить аудит и сопутствующую деятельность быстро и с наименьшими затратами;
- способствовать развитию и совершенствованию системы качества организации.
Порядок перечисленного произвольный. Сертификация, будучи достаточно прибыльным бизнесом, способствовала росту числа сертификационных органов. Это могло бы повлиять на различия стандартов и ввести потенциальных клиентов в заблуждение относительно соответствия систем качества. В этой ситуации потребовалось разработать способ, с помощью которого поставщик мог бы получить уверенность в работе сертификационного органа. Именно по этой причине были созданы национальные регулирующие организации, например, Государственную службу Великобритании по аккредитации. Эти организации широко известны как органы по аккредитации, и их роль состоит в гарантировании того, что сертификация выполняется в соответствии с определенными стандартами.
Сертификация информационных систем
... проведение основных работ по сертификации из числа экспертов органа по сертификации; 3. оформление договора на проведение работ по сертификации; 4. разработка методики проведения сертификационных испытаний ПС и ... качества и руководства по их применению ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294-93 Информационная технология. Руководство по управлению документированием программного обеспечения ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы ...
Процесс аккредитации заключается в том, что аудиторы органа по аккредитации выполняют независимую оценку системы качества сертификационного органа. Однако, это — лишь часть более широкого процесса. Сертификационный орган должен подтвердить свою техническую компетентность для проведения оценки систем качества в тех отраслях, для работы в которых он планирует получить аккредитацию.
Сертификационный орган должен контролировать работу своих аудиторов в соответствии с требованиями органа по аккредитации — в частности, при подборе кандидатов в группу аудиторов необходимо работать лишь с людьми, имеющими должный уровень подготовки или опыта. Органы по аккредитации предоставляют перечень аккредитованных сертификационных органов, область их работы.
Кроме того, в органах по аккредитации также можно получить перечень сертифицированных компаний.
3. РУКОВОДСТВО 62 И EN 45012
В системе аккредитации должен существовать утвержденный стандарт, соответственно которому может выполняться оценка сертификационных органов.
В 1986 году Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная Электротехническая Комиссия (МЭК) опубликовали Руководство ИСО/МЭК48:1986, Руководства для оценки и сертификации систем качества поставщиков третьей стороной. В Европе органы по аккредитации использовали в своей работе стандарт EN 45012.
Руководство ИСО/МЭК 62 (19Q6) — Общие требования для организаций, выполняющих оценку и сертификацию систем качества, разработанные Комитетом оценки соответствия (CASCO) заменили Руководство ИСО/МЭК 48 в 1996 году и с тех пор это издание стало основой для аккредитации систем во всем мире. Пересмотренный стандарт EN 45012 (в январе 1998 года) аналогичен Руководству ИСО/МЭК 62 (1996).
В Руководстве ИСО/МЭК 62 (1996) рассматриваются следующие вопросы.
Требования к органам по сертификации/регистрации — орган по сертификации/регистрации;
- сотрудники органа по сертификации/регистрации;
- изменения в требованиях сертификации/регистрации;
- апелляции, жалобы и спорные вопросы.
Требования к сертификации/регистрации:
- заявление;
- подготовка к аудиту;
- аудит;
- отчет о проведении аудита;
- решение о сертификации/регистрации;
- процедуры надзора и повторного аудита;
- использование сертификатов и логотипов;
- доступ к протоколам жалоб поставщиков.
Системы аккредитации с полным основанием позволяют гарантировать эффективность процессов сертификации (аккредитации).
Более подробную информацию и руководящие указания по применению Руководства ИСО/МЭК 62 можно найти следующих документах:
- руководящие указания IAF по применению ИСО/МЭК Руководство 62:1996;
- ЕА-7/01- ЕА Руководящие указания по применению EN 45012, первое издание, февраль 1998.
Международный форум по аккредитации (IAF) объединяет ряд организаций из разных стран с целью обеспечения действия аккредитации сертификационных органов во всем мире. Второй документ издан Европейским обществом по аккредитации, участвовавшим в разработке руководства IAF и, как следствие, полностью отразившим требования документа IAF.
Сертификация продукции животноводства
... документы системы обеспечения качества. Соответствие требованиям проверяется при аккредитации испытательных лабораторий. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабораторий. Совет по сертификации формируется Центральным органом по сертификации по каждому направлению техники на ...
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СЕРТИФИКАТОВ И ЛОГОТИПОВ
Сертификаты и сертификационные логотипы являются реальной выгодой, полученной в результате сертификации. Именно поэтому, важно убедиться в их правильном использовании, в частности, они не должны создавать впечатление о сертификации продукции. Сертифицирована система качества, а не продукция, и потенциальные потребители должны знать об этом.
В Руководстве ИСО/МЭК 62 (1996) и стандарте EN 45012 (январь 1998 года ) четко указано что символ или логотип не должны использоваться на продукции, а сертификат или логотип не должны создавать впечатления о подтверждении соответствия продукции. Далее присутствует требование к органам по сертификации/аккредитации осуществлять контроль за должным использованием сертификатов и логотипов и предпринимать соответствующие действия, если обнаруживается их неправомерное использование.
5. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ И СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
Развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости выработки стандартного подхода к понятию «производство качественной продукции». Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная техническая комиссия (МЭК) разработали международные стандарты. Основное назначение международных стандартов — это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации.
Система качества (МС ИСО 8402) представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (рис. 15.1).
Система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение политики в области качества — достижение поставленных стратегических целей.
Система качества охватывает все жизненные циклы продукции. Типичные этапы жизненного цикла в своей совокупности образуют «петлю качества» (рис. 15.2).
В соответствии с международными стандартами ИСО 900 выделяются основные направления деятельности в области качества:
- планирование качества;
- управление качеством;
- обеспечение качества;
- улучшение качества.
Эти функции распространяются на каждый этап «петли качества» и имеют свою специфику.
Так, например, планирование качества включает в себя: определение требований к качеству продукции, ее оценку, выработки положений по улучшению качества, подготовку программы качества, планирование затрат на достижение необходимого уровня качества, проверок системы качества и другое.
В состав процедур управления качеством входят: контроль качества, разработка и реализация мер корректирующего воздействия. Основная функция управления качеством — выявлять каждое отклонение от установленных требований к качеству, обусловленное проектированием продукции, соответствием продукции проекту и материально-техническим обеспечением.
Обеспечение качества включает в себя деятельность по созданию уверенности в выполнении требований к качеству продукции у руководства предприятием и деятельность, направленную на обеспечение уверенности потребителей, что все элементы системы качества функционируют в управляемых условиях.
Управление себестоимостью продукции на примере организации ООО ...
... обеспечивающий повышение эффективности управления расходами анализируемого предприятия. Глава 1. Теоретические аспекты управления себестоимостью продукции предприятия 1.1 Классификация затрат в системе управления себестоимостью В условиях рыночной конкуренции себестоимость продукции для организаций имеет первостепенное значение. Под себестоимостью продукции (работ и услуг) ...
Международный опыт организации систем качества на предприятиях отражен в стандартах МС ИСО 9004 — «Общее руководство качеством и элементы системы качества».
Стандарт рекомендует выбор основных элементов системы качества предприятия-изготовителя и определяет их место в общей системе руководства качеством. В основе организации систем качества лежат шесть принципов:
- соответствия
- документирования
- единоначалия
- подконтрольности
- комплексности
- законности.
Хорошо структурированная организационная система качества является залогом реализации функций и успешного общего руководства системой качества.
В зарубежных фирмах ответственным руководителем по общему руководству качеством является вице-президент компании. Его главная задача состоит в обеспечении требуемого уровня качества и поддержании уверенности потребителя в том, что все условия контракта на поставку продукции будут выполнены.
Принцип соответствия воплощается и в организации самой системы качества, т.е. в эффективности ее организации.
Считается, что система качества соответствует своему назначению при выполнении следующих условий:
- работа ее элементов обеспечивает предупреждение и нейтрализацию причин, вызывающих снижение качества;
- выполняются требования потребителя к продукции;
- работа самой системы экономически оправдана система качества документируется в соответствии с МС ИСО 90011.
В документах подробно описываются процедуры по обеспечению качества, а для выполнения этих процедур разрабатываются инструкции.
Многолетний опыт функционирования систем управления качеством показывает, что эффективное управление возможно лишь при наделении каждого работника правами и обязанностями, однако и мера участия и ответственности руководителя предприятия несоизмеримо выше. Обычно в компетенцию руководителей входит: определение направлений деятельности и установление их приоритетности, построение организационной структуры управления качеством, определение уровня подготовки кадров и их квалификации.
Эффективность работы системы качества зависит от достоверности получаемой информации, ее адекватности, скорости прохождения сигналов обратной связи о дефектах и отклонениях и адекватности применяемых мер. Поэтому в системе качества осуществляется постоянный контроль — организуются регулярные проверки. Основная задача состоит в выявлении фактов и причин отклонений всех элементов системы, разработка соответствующих предложений и рекомендаций по их ликвидации и дальнейшему совершенствованию системы. Проверка осуществляется по заранее разработанному плану. Процедура проверки заключается в установлении степени соответствия фактического состояния работ требованиям, установленным документами системы. В этих целях специально разрабатывается блок-вопросник, содержащий 300 вопросов, разбитых по 35 функциям системы качества. Результаты внутренней проверки представляются в формализованном виде по трехбалльной оценке соответствия каждой из 300 характеристик установленным нормам и требованиям. Системы управления качеством могут контролироваться или проверяться на соответствие установленным требованиям не только внутренней комиссией, но и внешней. В этом случае результаты проверки оформляются соответствующим документом-сертификатом.
Сертификация систем качества (2)
... эксперт по сертификации систем качества: Специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества и получивший в Регистре персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ. Примечания Чтобы осуществить проверку и оценку системы качества, эксперт должен ...
Принцип комплексности означает, что достижение целей системы качества возможно лишь при создании необходимых условий и включении всех факторов, влияющих на качество, В Международном стандарте ИСО 9004 отмечается, что реализация целей системы качества обеспечивается техническими, административными и человеческими факторами, влияющими на качество. Стабильности выпуска продукции хорошего качества можно достигнуть при эффективной организации маркетинговой деятельности, использовании новейших средств контроля и испытания продукции, автоматизации процессов управления, использовании прогрессивных методов организации в системе качества активизации человеческого фактора и других мер, обеспечивающих гармоничное функционирование ее частей и повышение координации системы в целом.
Накапливаемый опыт в области обеспечения качества постоянно нуждается в осмыслении, анализе и систематизации. Вопросами этого опыта и юридическим его оформлением занимается Международная организация по стандартизации (ИСО).
Основной задачей ИСО является разработка международных стандартов для содействия международной торговле, ликвидации «нетаможенных» барьеров, возникающих в силу действия различных национальных стандартов, изданных правительствами законов и правил.
В 1987 г. были одобрены и введены в действие пять международных стандартов серии ИСО 9000 на системы качества: МС ИСО 9000; МС ИСО 9001; МС ИСО 9002; МС ИСО 9003; МС ИСО 9004.
В это же время Европейская организация по стандартизации выпустила Европейские стандарты Е №29000 и Е №29004, основные требования которых совпадают с требованиями международных стандартов к системам качества.
В настоящее время все развитые страны мира признают и используют международные стандарты для совершенствования действующих в фирмах систем качества.
сертификация аккредитация стандарт качество
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
[Электронный ресурс]//URL: https://inzhpro.ru/referat/sertifikatsiya-sistemyi-kachestva/
1. Сайт о менеджменте качества http://quality.eup.ru.
2. Электронная энциклопедия http://ru.wikipedia.org.
3. Управление качеством http://www.klubok.net.
