Производство лекарственных средств

Реферат

1. Обеспечение необходимой дисперсности и заданных физико-механических свойств материала при использовании различных типов машин

Для производства лекарственных препаратов использует много способов и в этом процессе могут быть задействованы несколько производственных машин одновременно. Дисперсность материала имеет большое значение при выборе способа сушки и конструкции сушильного аппарата; она определяет физические и другие свойства материала.

О дисперсности материала достаточно полно можно судить по его удельной поверхности. Чем выше дисперсность материала, тем больше контактов между кристаллами.

Если степень дисперсности материала невелика, то лишь малая доля его вещества находится в состоянии поверхностных слоев, и она мало влияет на объемные свойства материала – весовой и молекулярный состав, теплоемкость, скорость объемных реакций. Но даже малое количество вещества в поверхностных слоях может сильно влиять на поверхностные свойства материала – внешнее трение, скорость гетерогенных реакций, прилипание, связность элементов структуры, и вообще на изменение дисперсной структуры материала.

Увеличение относительного объема поверхностных слоев с уменьшением величины частиц. Если степень дисперсности материала невелика, то объем вещества, находящегося в поверхностных слоях и обладающего своеобразными свойствами, мал по сравнению с объемом фазы. Поэтому свойства такого материала обусловлены объемными свойствами его фаз, и границы между ними можно считать геометрическими поверхностями, не имеющими толщины.

С увеличением диспергирования или естественной дисперсности материала подвижность частиц возрастает.

Существует оптимальная вязкость, зависящая от дисперсности материала и вязкости раствора, при которой достигается максимальная прочность.

Этапы приготовления препаратов из водной суспензии. Если имеют в виду статистическое определение дисперсности материала, то описанный способ удаления избытка суспензии при помощи фильтровальной бумаги непригоден, так как возможно, что частицы некоторого размера будут предпочтительно удерживаться на пленке. В этом случае необходимо дать возможность капле полностью испариться на пленке. Однако в процессе испарения капли в ней возникают микропотоки (в особенности, когда наиболее крупные частицы или их агрегаты возвышаются над уровнем жидкости и происходит испарение с их поверхности, смачиваемой за счет капиллярных сил), что приводит к взаимному притяжению частиц и образованию агрегатов.

9 стр., 4057 слов

Сыпучие материалы. Порошки. Свойства порошков. Устойчивость. ...

... химического состава материалов. Общая характеристика порошков Обычно порошки рассматривают с точки зрения природы вещества дисперсной фазы и размеров частиц. Рассмотрим только те характеристики вещества, на которых основаны свойства порошков, ...

Процесс спекания портландцементного клинкера происходит при постоянном изменении дисперсности материала.

Технологические режимы плазменного напыления определяются: видом и дисперсностью материала, током плазменной струи и его напряжением, видом и расходом плазмообразующего газа, диаметром сопла плазменной горелки и расстоянием от сопла до напыляемой поверхности.

Оптимальная влажность компостируемой массы варьирует и зависит от природы и дисперсности материала. Различные материалы могут иметь разную влажность до тех пор, пока поддерживается соответствующий объем свободного газового пространства.

Таким образом, для увеличения поверхности соприкосновения необходимо, во-первых, повысить дисперсность материала или пористость его кусков. Второй задачей является создание в аппарате таких условий, при которых вся или большая часть поверхности твердых частичек омывается потоком газа или жидкости.

Измельчение исходных компонентов является необходимой операцией, поскольку она обеспечивает достижение той дисперсности материала, которая соответствует особенностям принятого способа получения катализатора и отвечает требованиям к его свойствам. Измельчение производят в дробилках и помольных машинах.

Химическая устойчивость минералов зависит от состава, строения (конституции) и степени дисперсности материала, а также от характера среды и времени пребывания минералов в этой среде.

Экстраполяция к (нулевому значению константы скорости деструкции правомерна, поскольку в случае, когда дисперсность материала (возрастает и поверхность интенсивно обновляется, константа деструкции становится а несколько порядков выше, чем при усталостном режиме.

Неправильная, нитеобразная форма целлюлозных частиц не позволяет дать точную оценку размеров частиц, характеризовать дисперсность материала. Максимум кривых распределения приходится на интервал 50 – 100 мкм, диаметр частиц составляет 15 – 20 мкм.

Основными характеристиками дисперсности материалов следует считать удельную поверхность частиц порошка (в расчете на 1 г) и гранулометрический состав, который задается обычно в виде функции распределения частиц по фракциям.

Природа материала (гидрофильность), степень дисперсности, условия изготовления и продолжительность хранения влияют на содержание влаги и летучих. Чем выше степень дисперсности материала, тем более развитой поверхностью он обладает и, следовательно, тем выше его сорбционная способность. Этим объясняется повышенная склонность тонкодисперсных порошков к увлажнению и наличие в них большего количества адсорбированного газа и примесей других веществ, поглощенных из окружающей среды в процессе их изготовления или хранения. Содержание летучих в полимерах зависит от наличия в сырье остаточного мономера и низкокипящих пластификаторов, которые при температуре переработки переходят в газообразное состояние.

При низких температурах преобладает второй фактор, а при высоких – первый. Очевидно, что чем выше дисперсность материала и, следовательно, чем больше контактов между кристаллами, тем сильнее проявляется второй фактор.

В результате механохимической активации повышается не только дисперсность материала, но и реакционная способность, выражаемая в приросте гидравлической активности на 30 – 40 МПа.

Для повышения пластичности глин их подвергают вылеживанию во влажном состоянии в помещениях (влажных подвалах), на воздухе (вымораживанию), а также пропариванию. Вылеживание и пропаривание способствуют разрыхлению и увеличению дисперсности материала. Практикуется также добавка к тощим глинам более пластичных глин или же различных коллоидальных веществ (декстрин, крахмал и пр.)

13 стр., 6357 слов

Реферат трибологические испытания смазочных материалов

... определяется свойствами тонкого слоя компонентов жидкостного материала, обусловленными взаимодействиями материала поверхностей трения, смазочного материала и среды; Полужидкостная смазка – смазка, при которой жидкий смазочный материал, передающий нагрузку, частично разделяет поверхности трения ...

Столь широкие диапазоны колебаний величин, определяющих качественно однозначные понятия, свидетельствуют лишь о том, что классификация измельчителей по дисперсности не учитывает прочности измельчаемого материала. Это является следствием отсутствия физико-механического обоснования классификации измельчителей по дисперсности материала. Аналогичные феноменологические классификации по тому или иному внешнему признаку, не связанному органически с энергетикой, конструкцией и областью применения измельчителя, являются произвольными и могут быть построены в различных вариантах.

Столь широкие диапазоны колебаний величин, определяющих качественно однозначные понятия, свидетельствуют лишь о том, что классификация измельчителей по дисперсности не учитывает прочности измельчаемого материала. Это является следствием отсутствия физико-механического обоснования классификации измельчителей по дисперсности материала. Аналогичные феноменологические классификации по тому или ному внешнему признаку, не связанному органически с энергетикой, конструкцией и областью применения измельчителя, являются произвольными и могут быть построены в различных вариантах.

2. Опишите технологию с теоретическим обоснованием

Возьми: Кодеина 0.01

Натрия гидрокарбоната

Терпина гидрата поровну по 0.25

Смешай, получи порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день.

Процесс изготовления порошков состоит из следующих основных стадий: измельчения и просеивания, смешивания (при изготовлении сложных порошков), дозирования и упаковки. Необходимость выполнения тех или иных технологических стадий или операций зависит от рецептурной прописи, медицинского назначения и вида исходных препаратов. В соответствии с этими факторами к порошкам предъявляются различные требования в отношении степени размельчения, способа приготовления, упаковки и отпуска.

Помимо своего состава и способа назначения, порошки отличаются друг от друга также агрегатным состоянием (кристаллические и аморфные), плотностью, твердостью, цветом, запахом и другими свойствами.

Порошки животного и растительного происхождения, как правило, являются аморфными и отличаются от порошков минерального происхождения меньшей плотностью.

Некоторые вещества, прописываемые в порошках, изменяются под воздействием света, кислорода, углекислоты и влаги воздуха (аминазин, апоморфина гидрохлорид, ртути окись желтая, кортизона ацетат и др.), гигроскопичны (адреналина гидрохлорид, натрия хлорид, мочевина, гексаметилентетрамин и др.), достаточно легко теряют кристаллизационную воду (натрия сульфат, магния сульфат), летучи (камфора, ментол, хлоралгидрат, фенил салицилат и др.).

Иногда в результате смешивания нескольких порошкообразных веществ могут иметь место химическое взаимодействие между ними, изменение ряда вышеперечисленных физических свойств состава, в некоторых случаях образование взрывоопасных смесей и т.д.

Основной целью стадии измельчения является достижение более быстрого и полного терапевтического эффекта за счет уменьшения размера частиц и увеличения их количества. Кроме того, тонкоизмельченные вещества лучше смешиваются, меньше расслаиваются при дозировании, а при рассматривании невооруженным глазом в смеси таких веществ не обнаруживаются отдельные частицы ингредиентов, наличие которых в соответствии с указаниями ГФ недопустимо. Скорость и полнота всасывания лекарственного вещества, его концентрация и время пребывания в организме в значительной мере зависят от размера частиц.

13 стр., 6010 слов

Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм

... распределение суспендированных лекарственных веществ в тритурационных мазях, в расплавленных суппозиторных основ; уменьшается хрупкость таких основ. В то же время эти вспомогательные вещества могут оказывать выраженное влияние на такие важные характеристики лекарственных форм, как ...

Если порошки содержат частицы разного размера, то являются полидисперсными, если частицы имеют одинаковый размер – монодисперсными. Монодисперсных порошков практически не существует, имеются лишь некоторые препараты, по составу приближающиеся к таковым (например, ликоподий (споры плауна)).

Основной задачей просеивания является получение продукта с как можно более сходным размером частиц. В аптечной практике эта технологическая стадия используется крайне редко. В большинстве случаев просеивают лишь измельченное лекарственное растительное сырье. Для этих целей чаще всего используют сита №61 (0,1 мм) и №38 (0,16 мм).

Первое применяют в основном при просеивании материала для глазных порошков, присыпок и порошков для вдуваний, второе – для большинства остальных порошков. До 0,16 мм (сито №38) измельчают вещества, для которых не указана степень дисперсности. Для просеивания используют стандартные наборы сит с ободками диаметром 150–200 мм. Сита могут закрываються крышками, что особенно важно при работе с ядовитыми и легко распыляющимися веществами. Крышку рекомендуется открывать не сразу после просеивания, а спустя 20–30 с, так как за это время пыль внутри сита успевает осесть.

Смешивание осуществляют для получения однородной порошковой смеси.

Его, как правило, производят одновременно с измельчением в ступке, аппарате М.X. Исламгулова или других аппаратах, используемых для этой цели.

При смешивании измельченных лекарственных веществ (т.е. при производстве сложных порошков) вращение пестика должно осуществляться с меньшим давлением на дно и стенки ступки, чем при порошковании. Процесс следует производить при частом собирании порошка со стенок ступки и пестика пластмассовой пластинкой до получения однородной смеси. Однородность проверяется следующим образом: при надавливании пестиком на смесь не должно обнаруживаться отдельных частиц. Если ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах, в зависимости от свойств лекарственных веществ возможны несколько вариантов порядка их смешивания. В случае, когда составные части порошковой смеси имеют приблизительно одинаковые физические свойства (плотность, кристаллическую структуру и др.) при их смешивании следует учитывать, какое из веществ больше втирается в поры ступки.

Дозирование порошковых смесей осуществляют либо по массе, либо по объему.

Наиболее распространено дозирование по массе. Этот метод более точен, чем дозирование по объему. Необходимы ручные аптечные весы, чашки которых до начала работы протирают ватой, смоченной этанолом или смесью этанола с эфиром. Процесс дозирования заключается в следующем: порошок из ступки насыпают на чашку весов с помощью ложечки из пластмассы. После развешивания его высыпают из чашки в капсулу. По завершении работы чашки весов вытирают стерильными марлевыми салфетками или ватными тампонами.

Дозирование по объему менее точно, однако отличается большей производительностью. Используют специальные дозаторы, предназначенные для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2,0 г.

93 стр., 46460 слов

Технология лекарственных форм (2)

... в клубки. В технологии их используют практически при изготовлении всех лекарственных форм, как основу. По функциональной роли в лекарственной форме различают следующие вспомогательные вещества: - формообразователи - носители лекарственных веществ в лекарственной форме (основы, дисперсионные среды, ...

Возьми: Кодеина 0.01

Натрия гидрокарбоната

Терпина гидрата поровну по 0.25

Смешай, получи порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день.

Rp.: Codeini 0,01

Natrii hydrocarbonas 0,25

Turpin Hydrate 0,25

M. f. pulvis

Divide in partes aequales №12

S. По 1 порошку 2 раза в день.

Потери кодеина в незатертых ступках №2 или №3 составляют 0,14 мг (приблизительно 8%).

В максимальном количестве в данном рецепте выписан натрия гидрокарбонат, потери которого составляют около 3,5%.

Поэтому вначале в ступке №2 или №3 измельчают 1,8 г натрия гидрокарбонат, высыпают его в капсулу, оставив столько, сколько примерно равно массе ингредиента, выписанного в рецепте в наименьшем количестве, т.е. кодеина. В ступку помещают 0,01 г. кодеина, перемешивают, добавляют 0,25 г. терпина гидрата и дробно 0,25 г. натрия гидрокарбоната. Перемешивают, дозируют по 0,1 г в вощеные капсулы.

3. Дать характеристику, составить паспорт письменного контроля, указать оптимальный вариант технологии с оценкой качества лекарственной формы

Возьми: Глюкозы 4,0

Натрия бромида 2,0

Настойки пустырника 4 мл

Воды мятной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день

В процессе приготовления растворов путем разведения концентратов следует проводить быстрые и безошибочные подсчеты необходимого количества исходного концентрата и растворителя, объединяемых в один раствор.

При подсчетах разведения концентратов, в которых концентрация обозначена в виде отношения количества растворимого вещества к количеству раствора, необходимое количество сухого вещества множат на величину разведения, то есть на друге цифру концентрационного отношения.

Для приготовления раствора в подставку, предварительно промытую водой дистиллированной, отмеривают 200 мл воды м’ятний, отвешивают 4,0 г глюкозы, 4,0 мл настойки пустырника. Тщательно перемешивают. Прибавляют 2,0 г натрия бромида. Растворяют, процеживают в флакон, оформляют для отпуска.

Rp.: Glucosum 4,0

Natrii bromidum 2,0

Tinctura Leonuri 4.0 ml

Aqua mentes 200 мл

Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны, верно.

  • Правильность упаковки и оформления.

Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует МУ «Единые правила оформления лекарств» от 24.07.97. – МЗ РФ. и №308 от 23.08.99 г.

  • Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах специфический – мяты и спирта.
  • Механические включения отсутствуют.
  • Объем 200 + 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+ 4%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.

4. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы

21 стр., 10073 слов

По аптечной фармацевтической технологии : «Лекарственные формы ...

... стороны ППК оценка качества изготовленной лекарственной формы Технология приготовления растворов включает следующие стадии: растворение, фильтрование, упаковку ... остальной растворитель. Термостойкие вещества, которые медленно растворяются (натрия тетраборат, кислота борная, ртути дихлорид, , этакридина лактат ... одного вещества в воде необходимо рассчитать Смах по формуле (1). Если Смах > С ...

Возьми: Серы осажденной 5,0

Глицерина 15,0

Воды свинцовой 170 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы.

В данном случае получают суспензию

Суспензия (suspensіum) – редкая врачебная форма, которая представляет собою дисперсную систему, в которой твердое вещество взвешенная в жидкости. Суспензии состоят из дисперсионной среды (воды, растительных масел, глицерина и т.п.) и дисперсной фазы (частиц твердых врачебных веществ, практически нерастворимых в данной жидкости).

От коллоидных растворов суспензии отличаются большими размерами взвешенных частиц (более 0,1 мкм).

Поперечник частиц дисперсной фазы в суспензии находится в границах 0,1–100 мкм. В зависимости от величины частиц различают тонкие (0,1–1 мкм) и грубые (более 1 мкм) суспензии. Суспензии образуются в случае, если вещество не растворяется в данной среде (например, магния окис, цинка окис нерастворимые в воде), вводится в количества, которое превышает границу его растворимости (например, гидрокортизон в концентрации выше 0,2%) или при взаимодействии веществ, растворимых порознь, но образующие нерастворимые соединения (например, при растворении бензилпенициллина раствором новокаина образуется нерастворимая новокаиновая соль бензилпенициллина).

Кроме того, суспензии могут возникать и при замене растворителя, то есть редкой среды (например, при разведении спиртовых растворов водой или наоборот).

Назначают суспензии для внутреннего и внешнего употребления; реже – внутримышечно или в пустоте тела, то есть в брюшную или грудную пустоты.

В фармацевтической практике в форме суспензий чаще всего назначают вещества для внутреннего употребления – микстуры-суспензии. Взвешенные частицы часто являются компонентами примочек, микстур, составов для спринцеваний, полосканий, капли, линиментов и т.п. Пастообразные суспензии с вязкой дисперсионной средой (например, с вазелином) широко применяются как мази. Суспензия, введенная больному в виде инъекций, увеличивает период терапевтического действия врачебного вещества. С точки зрения эффективности действия суспензии занимают промежуточное положение между растворами и тонкими порошками.

Суспензии готовят двумя способами: дисперсионным, при котором делают измельчения относительно больших частиц нерастворимых веществ, и конденсационным. Это укрупнения исходных частиц (ионов, молекул) раскрытого вещества к нерастворимым частицам.

Rp.: Sulfur praecipitatum 5,0

Hlytseryn 15,0

Aqua svyntsovaya 170.0 ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу головы

5. Составить регламент производства 200 кг раствора аммония ацетата основного электрохимическим способом! Составьте ТЭБ получения раствора, если получено 196 кг готового продукта, найдите выход, трату и расходный коэффициент

Ацетат аммония (Ammonium acetate, E264) – белые или прозрачные кристаллы, которые могут быть получены при реакции уксусной кислоты с аммонием. Он легко доступен, относительно дёшев и широко применяется.

Химическая формула NH4C2H3O2.

В пищевой промышленности используется как консервант.

6 стр., 2943 слов

Пасты, эмульсии. Пены, суспензии

... в растворе электролита. Поэтому прямые эмульсии, стабилизированные мылами, характеризуются всеми свойствами, присущими типичным гидрозолям, т.е. соблюдается правило Шульце – Гарди, перезаряжание частиц ... температуре, близкой к критической. Седиментационная устойчивость эмульсий аналогична суспензиям. Агрегативная неустойчивость проявляется в самопроизвольном образовании агрегата капелек с последующим ...

Бесцветная кристаллическая масса, состоящая из чрезвычайно гигроскопичных кристалликов в форме игл. Пл. 1,073 г./см3. Т. пл. 144 °С, при более высокой температуре реактив разлагается с образованием ацетамида:

NH4CH3COO = CH3CONH2 + H2O

В воде растворяется чрезвычайно легко (58,6% при 4 °С), растворим в этиловом спирте.

К 80%-ной CH3COOH при охлаждении водой и энергичном перемешивании добавляют 10%-ный раствор NH4OH до тех пор, пока жидкость станет сильно пахнуть аммиаком. Раствор фильтруют, если надо, и выпаривают на водяной бане до появления пленки кристаллов. Выпавшие кристаллы отсасывают на воронке Бюхнера и сразу же помещают в плотно закрывающуюся банку.

Растворенный в дистиллированной воде используется как коагулянт, осаждающий белки из раствора.

ω% = 196/200 * 100% = 98%

потери составляют 2% или 2 кг, расходный коэффициент составляет

2/200 * 100% = 2%

6. Приготовить 1000 мл 8,3% раствора соляной кислоты из 25,53% и 5% растворов

Определим количество кислоты которое содержится в растворе с концентрацией 8,3%

m(HCl) = 1000 * 8.3% / 100% = 83 г.

Определим сколько необходимо каждого из растворов определенной концентрации:

m1 (HCl) р-ра = 83 *100%/ 25,53% = 325 г.

m1 (HCl) р-ра = 83 *100%/ 5% = 1660 г.

7. Дать характеристику, составить паспорт письменного контроля, указать оптимальный вариант технологии с оценкой качества лекарственной формы

Возьми: Экстракта белладонны 0,1

Калия бромида 1,0

Настойки пустырника 10 мл

Воды укропной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

Rp.: Atropa belladonna 0.1

kalii bromidum 1.0

Hawthorn Tincture 10.0

Aqua Foeniculi 100 ml

Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

Литература

[Электронный ресурс]//URL: https://inzhpro.ru/referat/meditsinskoe-proizvodstvo/

1. Фармацевтическая технология: Учебник. /Под ред. И.И. Краснюка. – М.; Академия, 2004.

2. Технология лекарственных форм: Учебник. В 2-х томах. /Сост. Т.С. Кондратьева и др. – М.: Медицина, 1991.

3. Гомеопатические лекарственные формы аптечного производства /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Ю.И. Зелинксон и др. – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2001.

4. Руководство к практическим занятием по фарм. технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В. Гладышев, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд – во ОмГМА, 2006 – 408 с. Белова О.И., Карчевская В.В., Кулаков Н.А. и др. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек. М.: Медицина, 1982. -140 с.

5. Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм. / Учебное пособие. – СПб: СпецЛит, 2004.-174 с.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. – 14-е изд., пераработанное и дополненное – М: ООО «Новая волна», 2002. – 1148 с.

7. Муравьев Н.А. Технология лекарств. изд. 3-е, перераб. и доп. – Т. 1,2 – М.: Медицина, 1980.-704 с.

8. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: Учебник для фарм. вузов и факультетов: Пер. с украинского / под редакцией академика АН ТК Украины А.И. Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.-704 с.