Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
- физико-химических свойств лекарственных средств;
- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное)
Наиболее часто встречающиеся в аптечной практике нарушения в обеспечении качества и безопасности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств.
1. В помещениях для хранения ЛС и торговых залах не выполняются требования СанПиН к температуре и влажности воздуха (не ниже + 18°С и не выше +25°С).
В регионах с жарким климатом в помещениях для хранения и реализации ЛС необходимы кондиционеры (их стоимость вместе с установкой меньше, чем размер минимального штрафа).
2. Не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения:
- ЛС хранятся не по фармакологическим группам;
- многие ЛС должны храниться при комнатной температуре (от +18 до +25°С), но она в торговом зале, складских помещениях летом нередко превышает +25°С, а в зимнее время — ниже +18°С.
- ЛС, некоторые виды детского питания, которые должны храниться в прохладном месте (от +8 до +18°С), хранятся в торговом зале, складских помещениях при комнатной температуре (выше +18°С);
- термолабильные ЛС, которые положено хранить при температуре от 0 до +10°С, хранятся не в холодильнике;
- светочувствительные ЛС хранятся в не защищенном от света помещении;
- неправильно хранятся легковоспламеняющиеся ЛС (для этого нужны сухие изолированные помещения, оборудованные механической приточно-вытяжной вентиляцией), пахучие, красящие лекарственные средства (они должны находиться в специальном шкафу, в плотно укупоренной таре);
- перевязочные средства (их следует держать в проветриваемом помещении, в шкафах и ящиках на стеллажах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской, либо на чистых поддонах);
— с нарушениями хранятся дезинфицирующие средства, резиновые и пластмассовые изделия (специальных условий хранения требуют некоторые виды резиновых изделий: круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда необходимо хранить слегка надутыми).
Технические средства специального исполнения. Выбор компонентов ...
... пожарных извещателей этих типов. Максимальные тепловые пожарные извещатели не рекомендуется применять в помещениях: с низкими температурами (ниже 0°С); с хранением ... в местах их размещения. Пожарные извещатели, предназначенные для ... , тепловой 2.2. Помещения для оборудования и трубопроводов по ... реакции на повышение температуры тепловые ПИ подразделяют на: максимальные тепловые пожарные извещатели ...
3. Отсутствуют или находятся в нерабочем состоянии термометры и гигрометры (во всех помещениях хранения и торговом зале, на внутренних стенах, вдали от нагревательных приборов, на расстоянии 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей, должны быть проверенные в соответствии с СТРК 2.4 термометры и гигрометры).
Не все сотрудники умеют пользоваться гигрометрами.
4. В холодильниках температура превышает допустимые +10°С, отсутствуют термометры.
5. Отсутствуют или не заполняются ежедневно журналы учета температуры и относительной влажности воздуха.
6. На аптечных складах недостаточно стеллажей, поддонов, подтоварников. Коробки с медикаментами стоят на полу.
7. Поверхность стеллажей, поддонов не выкрашена масляной краской.
8. В помещениях хранения ЛС расположение стеллажей не соответствует требованиям п. 13 приказа МЗ (они должны отстоять от наружных стен на 0,6-0,7 м, от потолка — на 0,5 м, от пола — на 0,25 м, расстояние между стеллажами должно быть не менее 0,75 м).
ЛС должны находиться на расстоянии не менее 0,5 м от потолка.
9. На аптечных складах не выдерживаются требования к объему одномоментно хранимой товарной массы (не более 75% объема помещений хранения).
10. Окна, расположенные на солнечной стороне, не обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы), которые должны находиться с внешней стороны окон или между рамами.
11. Приспособления для очистки обуви от грязи перед входом в аптечные организации отсутствуют либо не соблюдается режим их очистки (не реже одного раза в день).
12. Не соблюдаются требования к хранению уборочного материала и инвентаря (материал и инвентарь для торгового зала, складских помещений, санитарных узлов надо маркировать, использовать строго по назначению и хранить раздельно в специальном месте — комнате либо шкафу).
13. Имеют место случаи неправильного обращения с мусором и отходами производства (их следует помещать в специальные промаркированные контейнеры, которые необходимо освобождать в специально отведенных местах вне здания).
14. Встречаются объекты, на которых использованы отделочные материалы, не разрешенные СанПиН, например складские помещения обклеены обоями (стены и потолки помещений аптечных организаций можно отделывать водостойкими красками, эмалями или гладкой кафельной глазурованной плиткой светлых тонов).
15. Отсутствуют шкафы для раздельного хранения личной и рабочей одежды, обуви, головных уборов.
16. Отсутствует график проведения санитарных дней.
17. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
18. Не выполняются требования к хранению ЛС с истекшим сроком годности (на просроченные ЛС должны иметься акты списания, их положено хранить на складе изолированно от других ЛС до уничтожения в соответствии с Порядком по уничтожению и дальнейшей переработке продукции и товаров в случае признания их не пригодными к реализации и употреблению (утвержден постановлением Правительства);
19. Не ведется учет сроков действия сертификатов соответствия.
20. Согласно пункту 5.6.11 СТРК 3.17-200011-09 «Порядок сертификации ЛС» и пункта 19 приказа МЗ, допускается не сопровождать лекарственное средство, направляемое в мелкорозничную торговлю, копией сертификата соответствия при условии, что номер серии ЛС и номер сертификата соответствия (с указанием срока его действия) должны быть внесены в документы, сопровождающие продукцию. Однако при приеме товара аптечные организации не всегда обращают внимание на сроки действия сертификатов соответствия, указываемые в накладных. Поэтому в продажу поступает товар с уже недействующими сертификатами соответствия.
21. Выявлены факты реализации не зарегистрированных ЛС.
22. Часто отсутствуют сертификаты соответствия на парфюмерно-косметическую продукцию, детские игрушки, соски, бутылки, зубные кольца и другие товары, которые подлежат обязательной сертификации.
23. Отсутствуют инструкции для потребителей на государственном и русском языках
24. На витринах выставлены препараты рецептурного отпуска.
25. Провизоры и фармацевты не прошли обязательное (раз в 5 лет) повышение квалификации.
4. Проектная часть. Сравнительные табличные данные о сроках годности
Проведём исследование в различных морфологических группах по срокам хранения.
Кора.
Корам (лат. cortex ) — общее название совокупности тканей, расположенных снаружи от камбия. Имеется как в стеблях, так и в корнях, состоит из тканей различного строения и происхождения.
Химический состав
Приблизительный состав сухой коры дуба и корейского кедра:
- целлюлоза: 16—23 %
- пентозаны: 7—15 %
- гексозаны: 6—16 %
- полиурониды: 8—10 %
- лигнин: 27—33 %
- экстрактивные вещества: 14—30 %
|
ЛРС. Отдельные виды |
Семейство |
Сроки хранения |
|
|
Кора дуба |
Семейство: Буковые |
3 года |
|
|
Кора Корейский кедр |
Семейство : Сосновые |
1 год |
|
Почки.
Почка (лат. gйmma ) — в ботанике зачаток побега; обычно образуется у растения в пазухе листа (пазушная почка) либо на конце побега (верхушечная почка, или терминальная почка), либо на взрослых органах (стебле, листе, корне; в этом случае он не связан ни с верхушками побегов, ни с узлами и не обнаруживает чётких закономерностей в своем расположении) — придаточная почка.
Химический состав сосновых и берёзовых почек: эфирное масло, карен, терпинеол, лимонен, борнеол, борнилацетат, смола, горькие и дубильные вещества, крахмал, аскорбиновая кислота, каротин и метильные производные флавоноидов, фитонцидов.
|
ЛРС. Отдельные виды |
Семейство |
Сроки хранения |
|
|
Сосновые |
Хвойных |
2 года |
|
|
Берёзовые почки |
Семейство: Берёзовые |
2 года |
|
Цветки.
Цветок ( цветки , лат. flos -oris,) — сложный орган семенного размножения цветковых (покрытосеменных) растений.
Цветок представляет собой видоизменённый, укороченный и ограниченный в росте спороносный побег, приспособленный для образования спор игамет, а также для проведения полового процесса, завершающегося образованием плода с семенами. Исключительная роль цветка как особой морфологической структуры связана с тем, что в нём полностью совмещены все процессы бесполого и полового размножения. От шишкиголосеменных растений цветок отличается тем, что у него в результате опыления пыльца попадает на рыльце пестика, а не на семязачаток непосредственно, а при последующем половом процессе семязачатки у цветковых развиваются в семена внутри завязи.
В химический состав цветков, данных в таблице входят: флаваноиды, эфирные масла, фитонциды, крахмал.
Листья.
Лист ( множ. лимстья, собир. листвам) — в ботанике наружный орган растения, основной функцией которого является фотосинтез. Для этой цели лист, как правило, имеет пластинчатую структуру, чтобы дать клеткам, содержащим в хлоропластах специализированный пигмент хлорофилл, доступ к солнечному свету. Лист также является органом дыхания, испарения и гуттации (выделения капель воды) растения. Листья могут задерживать в себе воду и питательные вещества, а у некоторых растений выполняют и другие функции.
Химический состав данных в таблице: найдены гликозид аукубин, расщепляющийся при гидролизе на аукубигенин и глюкозу, флавоноиды, витамин К, аскорбиновая кислота, дубильные вещества, горечи, следы алкалоидов, полисахариды
|
ЛРС. Отдельные виды |
Семейство |
Сроки хранения |
|
|
Мать-и-мачеха |
Семейство Астровые |
2 года |
|
|
Крапива |
Семейство: Крапивные |
1,5 года |
|
|
Подорожник |
Подорожниковые |
2 года |
|
Плоды.
Плоды (лат. fructus) — видоизменённый в процессе двойного оплодотворения цветок; орган размножения покрытосеменных растений, образующийся из одного цветка и служащий для формирования, защиты и распространения заключённых в нём семян. Многие плоды — ценные продукты питания, сырьё для получения лекарственных, красящих веществ и так далее.
Химический состав плодов годжи и шиповника:
Глюкоза, сахароза, фруктоза, клетчатка, органические кислоты, крахмал, пектиновые вещества.
|
ЛРС. Отдельные виды |
Семейство |
Сроки хранения |
|
|
Плоды шиповника |
Семейство: Розовые |
2 года |
|
|
Плоды Годжи |
Семейство: Паслёновые |
1,5 года |
|
Семена.
Семя — особая многоклеточная структура сложного строения, служащая для размножения и расселения семенных растений, обычно развивающаяся после оплодотворения из семязачатка (видоизменённый женский спорангий) и содержащая зародыш.
Химический состав семян тыквы и подсолнечника: флавоноиды (кверцимеритрин), кумариновый гликозид скополин, тритерпеновые сапониды, стерины (гликозид ситостеролин).
|
ЛРС. Отдельные виды |
Семейство |
Сроки хранения |
|
|
Семена тыквы |
Семейство: Тыквенные |
3 года |
|
|
Семена подсолнечника |
Семейство: Астровые |
2года |
|
Вывод
В ходе личных наблюдений, обработки полученной информации , решающим фактором влияющим на сроки годности лекарственного растительного сырья, прежде всего является: химический состав лекарственного растительного сырья, вид, сорт, ткань растения , формы, масштаб, морфологическая группа сырья.
Мы так же учитываем при хранении лекарственного растительного сырья влияние многих факторов. Такие как: влажность, свет, вентиляция, вредители, температура.
